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QRS-Mikrofragmentierung im EKG als Prädiktor für Mortalität und Morbidität – eine retrospektive Analyse

21. August 2023 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

In den letzten Jahrzehnten wurden mehrere EKG-basierte Parameter als unabhängige Prädiktoren für eine verschlechterte Prognose bei betroffenen Patienten identifiziert. Neben der visuellen Beurteilung der Morphologie haben in den letzten Jahren Methoden der computergestützten maschinellen EKG-Analyse an Bedeutung gewonnen. Diese Methoden ermöglichen die Erkennung systemischer Anomalien im EKG, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind. Ein Beispiel hierfür sind die sogenannten „QRS-Mikrofragmentierungen“.

Ziel dieser Auswertung ist die retrospektive Erhebung aller etablierten sowie neuer quantitativer und qualitativer EKG-Parameter (wie z. B. QRS-Mikrofragmentierung) in einem großen Patientenkollektiv. Anschließend sollte nach der Charakterisierung der Patienten ein unabhängiges multivariates Risikovorhersagemodell entwickelt werden, das auf einer computerbasierten EKG-Analyse unter Verwendung maschineller Lernalgorithmen basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.07.2022 in der Abteilung für Innere Medizin der Medizinischen Universität Innsbruck vorstellten und im Rahmen der klinischen Routine eine EKG-Aufzeichnung erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.07.2022 in der Abteilung für Innere Medizin der Medizinischen Universität Innsbruck vorstellten und im Rahmen der klinischen Routine eine EKG-Aufzeichnung erhielten.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Wohnsitz in Österreich

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Qualität der EKG-Aufzeichnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte
Alle zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022 an der Universitätsklinik für Innere Medizin der Medizinischen Universität Innsbruck behandelten Patienten, bei denen aus dem klinischen Alltag ein 10-sekündiges 12-Kanal-EKG vorliegt.
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022
Tod aus irgendeinem Grund
zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022
Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
zwischen 01.01.2000 und 31.07.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1244/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründete Anfrage und nach Abschluss aller rechtlichen und ethischen Formalitäten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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