Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrofragmentace QRS v EKG jako prediktor úmrtnosti a morbidity - retrospektivní analýza

21. srpna 2023 aktualizováno: Medical University Innsbruck

V posledních desetiletích bylo několik parametrů založených na EKG identifikováno jako nezávislé prediktory zhoršené prognózy u postižených pacientů. Kromě vizuálního hodnocení morfologie nabývají v posledních letech na významu metody počítačové analýzy EKG. Tyto metody umožňují detekci systémových abnormalit na EKG, které nejsou viditelné pouhým okem. Příkladem toho jsou takzvané „mikrofragmentace QRS“.

Cílem tohoto hodnocení je retrospektivně shromáždit všechny stanovené i nové kvantitativní a kvalitativní parametry EKG (jako je mikrofragmentace QRS) u velkého kolektivu pacientů. Následně, po charakterizaci pacientů, by měl být vyvinut nezávislý multivariační model predikce rizika založený na počítačové analýze EKG pomocí algoritmů maschnine learning.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se v době od 01.01.2000 do 31.07.2022 dostavili na Interní kliniku Lékařské univerzity v Innsbrucku a obdrželi EKG záznam v rámci běžné klinické praxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se v době od 01.01.2000 do 31.07.2022 dostavili na Interní kliniku Lékařské univerzity v Innsbrucku a obdrželi EKG záznam v rámci běžné klinické praxe.
  • Věk ≥ 18 let
  • Bydliště v Rakousku

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná kvalita záznamu EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Všichni pacienti léčení na interní klinice Lékařské univerzity v Innsbrucku mezi 01.01.2000 a 31.07.2022, u kterých je k dispozici 10sekundové 12svodové EKG z klinické rutiny.
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
Smrt z jakékoli příčiny
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
Neplánovaná hospitalizace
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
Délka pobytu v nemocnici
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1244/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na základě přiměřené žádosti a po uzavření všech právních a etických formalit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit