- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011590
Mikrofragmentace QRS v EKG jako prediktor úmrtnosti a morbidity - retrospektivní analýza
V posledních desetiletích bylo několik parametrů založených na EKG identifikováno jako nezávislé prediktory zhoršené prognózy u postižených pacientů. Kromě vizuálního hodnocení morfologie nabývají v posledních letech na významu metody počítačové analýzy EKG. Tyto metody umožňují detekci systémových abnormalit na EKG, které nejsou viditelné pouhým okem. Příkladem toho jsou takzvané „mikrofragmentace QRS“.
Cílem tohoto hodnocení je retrospektivně shromáždit všechny stanovené i nové kvantitativní a kvalitativní parametry EKG (jako je mikrofragmentace QRS) u velkého kolektivu pacientů. Následně, po charakterizaci pacientů, by měl být vyvinut nezávislý multivariační model predikce rizika založený na počítačové analýze EKG pomocí algoritmů maschnine learning.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se v době od 01.01.2000 do 31.07.2022 dostavili na Interní kliniku Lékařské univerzity v Innsbrucku a obdrželi EKG záznam v rámci běžné klinické praxe.
- Věk ≥ 18 let
- Bydliště v Rakousku
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná kvalita záznamu EKG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní kohorta
Všichni pacienti léčení na interní klinice Lékařské univerzity v Innsbrucku mezi 01.01.2000 a 31.07.2022, u kterých je k dispozici 10sekundové 12svodové EKG z klinické rutiny.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
Neplánovaná hospitalizace
|
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
Délka pobytu v nemocnici
|
mezi 01.01.2000 a 31.07.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1244/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .