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Microfragmentación del QRS en ECG como predictor de mortalidad y morbilidad: un análisis retrospectivo

21 de agosto de 2023 actualizado por: Medical University Innsbruck

En las últimas décadas, se han identificado varios parámetros basados ​​en el ECG como predictores independientes de un peor pronóstico en los pacientes afectados. Además de la evaluación visual de la morfología, en los últimos años han ganado importancia los métodos de análisis de ECG por ordenador. Estos métodos permiten la detección de anomalías sistémicas en los ECG que no son visibles a simple vista. Un ejemplo de ello lo proporcionan las llamadas "microfragmentaciones QRS".

El objetivo de esta evaluación es recopilar retrospectivamente todos los parámetros ECG cuantitativos y cualitativos establecidos, así como nuevos (como la microfragmentación del QRS) en un gran colectivo de pacientes. Posteriormente, después de la caracterización de los pacientes, se debe desarrollar un modelo de predicción de riesgo multivariado independiente basado en análisis de ECG por computadora utilizando algoritmos de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acudieron al Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Innsbruck entre el 1.01.2000 y el 31.07.2022 y recibieron un registro de ECG como parte de la práctica clínica habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acudieron al Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Innsbruck entre el 1.01.2000 y el 31.07.2022 y recibieron un registro de ECG como parte de la práctica clínica habitual.
  • Edad ≥ 18 años
  • Residencia en Austria

Criterio de exclusión:

  • Calidad de grabación de ECG insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio
Todos los pacientes tratados en el Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Innsbruck entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022, en los que se dispone de un ECG de 12 derivaciones de 10 segundos de rutina clínica.
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
Muerte por cualquier causa
entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
Hospitalización no planificada
entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
Duración de la estancia hospitalaria
entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1244/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los IPD se compartirán previa solicitud razonable y después de concluir todas las formalidades legales y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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