- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011590
Microfragmentación del QRS en ECG como predictor de mortalidad y morbilidad: un análisis retrospectivo
En las últimas décadas, se han identificado varios parámetros basados en el ECG como predictores independientes de un peor pronóstico en los pacientes afectados. Además de la evaluación visual de la morfología, en los últimos años han ganado importancia los métodos de análisis de ECG por ordenador. Estos métodos permiten la detección de anomalías sistémicas en los ECG que no son visibles a simple vista. Un ejemplo de ello lo proporcionan las llamadas "microfragmentaciones QRS".
El objetivo de esta evaluación es recopilar retrospectivamente todos los parámetros ECG cuantitativos y cualitativos establecidos, así como nuevos (como la microfragmentación del QRS) en un gran colectivo de pacientes. Posteriormente, después de la caracterización de los pacientes, se debe desarrollar un modelo de predicción de riesgo multivariado independiente basado en análisis de ECG por computadora utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acudieron al Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Innsbruck entre el 1.01.2000 y el 31.07.2022 y recibieron un registro de ECG como parte de la práctica clínica habitual.
- Edad ≥ 18 años
- Residencia en Austria
Criterio de exclusión:
- Calidad de grabación de ECG insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de estudio
Todos los pacientes tratados en el Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Innsbruck entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022, en los que se dispone de un ECG de 12 derivaciones de 10 segundos de rutina clínica.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
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Muerte por cualquier causa
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entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
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Hospitalización no planificada
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entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
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Duración de la estancia hospitalaria
|
entre el 01.01.2000 y el 31.07.2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1244/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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