- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011590
QRS-mikrofragmentering i EKG som prædiktor for dødelighed og morbiditet - en retrospektiv analyse
I løbet af de seneste årtier er adskillige EKG-baserede parametre blevet identificeret som uafhængige prædiktorer for forværret prognose hos berørte patienter. Ud over visuel vurdering af morfologi har metoder til computerbaseret maskinel EKG-analyse fået betydning i de senere år. Disse metoder tillader påvisning af systemiske abnormiteter i EKG'er, der ikke er synlige for det blotte øje. Et eksempel på dette er de såkaldte "QRS-mikrofragmenteringer".
Formålet med denne evaluering er retrospektivt at indsamle alle etablerede såvel som nye kvantitative og kvalitative EKG-parametre (såsom QRS-mikrofragmentering) i et stort patientkollektiv. Efterfølgende, efter karakterisering af patienterne, bør der udvikles en uafhængig multivariat risikoforudsigelsesmodel baseret på computerbaseret EKG-analyse ved brug af maschnine indlæringsalgoritmer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har henvendt sig til Institut for Intern Medicin ved Medicinsk Universitet i Innsbruck mellem 01.01.2000 og 31.07.2022 og modtaget en EKG-optagelse som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
- Alder ≥ 18 år
- Bopæl i Østrig
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig EKG-optagelseskvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohorte
Alle patienter behandlet på Institut for Intern Medicin ved Medical University of Innsbruck mellem 01.01.2000 og 31.07.2022, hvor et 10 sekunders 12-aflednings EKG er tilgængeligt fra klinisk rutine.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Død af enhver årsag
|
mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Uplanlagt indlæggelse
|
mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Længde af hospitalsophold
|
mellem 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1244/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .