- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011590
QRS-microfragmentatie in ECG als voorspeller van mortaliteit en morbiditeit - een retrospectieve analyse
In de afgelopen decennia zijn verschillende op ECG gebaseerde parameters geïdentificeerd als onafhankelijke voorspellers van een verslechterde prognose bij getroffen patiënten. Naast de visuele beoordeling van de morfologie hebben methoden voor computergebaseerde machine-ECG-analyse de afgelopen jaren aan belang gewonnen. Deze methoden maken de detectie mogelijk van systemische afwijkingen in ECG's die niet zichtbaar zijn voor het blote oog. Een voorbeeld hiervan vormen de zogenaamde ‘QRS-microfragmentaties’.
Het doel van deze evaluatie is om retrospectief alle gevestigde en nieuwe kwantitatieve en kwalitatieve ECG-parameters (zoals QRS-microfragmentatie) te verzamelen in een groot patiëntencollectief. Vervolgens zou, na karakterisering van de patiënten, een onafhankelijk multivariaat risicovoorspellingsmodel moeten worden ontwikkeld, gebaseerd op computergebaseerde ECG-analyse met behulp van maschnine-leeralgoritmen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich tussen 01.01.2000 en 31.07.2022 hebben aangemeld bij de afdeling Interne Geneeskunde van de Medische Universiteit in Innsbruck en een ECG-opname hebben ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Woonplaats in Oostenrijk
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende ECG-opnamekwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiecohort
Alle patiënten die tussen 01.01.2000 en 31.07.2022 zijn behandeld op de afdeling Interne Geneeskunde van de Medische Universiteit van Innsbruck, bij wie een 10 seconden durende 12-afleidingen ECG beschikbaar is vanuit de klinische routine.
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allemaal oorzaken van sterfte
Tijdsspanne: tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
Ongeplande ziekenhuisopname
|
tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
tussen 01.01.2000 en 31.07.2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1244/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .