- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011590
Микрофрагментация QRS на ЭКГ как предиктор смертности и заболеваемости – ретроспективный анализ
За последние десятилетия несколько параметров ЭКГ были идентифицированы как независимые предикторы ухудшения прогноза у больных пациентов. Помимо визуальной оценки морфологии в последние годы приобрели значение методы компьютерного машинного анализа ЭКГ. Эти методы позволяют обнаружить системные отклонения на ЭКГ, невидимые невооруженным глазом. Примером этого служат так называемые «микрофрагментации QRS».
Целью этой оценки является ретроспективный сбор всех установленных, а также новых количественных и качественных параметров ЭКГ (таких как микрофрагментация QRS) у большого коллектива пациентов. Впоследствии, после характеристики пациентов, следует разработать независимую многомерную модель прогнозирования риска на основе компьютерного анализа ЭКГ с использованием алгоритмов машинного обучения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся на кафедру внутренних болезней Медицинского университета Инсбрука в период с 01.01.2000 по 31.07.2022 и получившие запись ЭКГ в рамках рутинной клинической практики.
- Возраст ≥ 18 лет
- Резиденция в Австрии
Критерий исключения:
- Недостаточное качество записи ЭКГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская когорта
Все пациенты, проходившие лечение на кафедре внутренних болезней Медицинского университета Инсбрука в период с 01.01.2000 по 31.07.2022, у которых в клинической практике доступна 10-секундная ЭКГ в 12 отведениях.
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
Смерть по любой причине
|
с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
Внеплановая госпитализация
|
с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
с 01.01.2000 по 31.07.2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1244/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .