- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011590
QRS-mikrofragmentering i EKG som prediktor for dødelighet og sykelighet - en retrospektiv analyse
I løpet av de siste tiårene har flere EKG-baserte parametere blitt identifisert som uavhengige prediktorer for forverret prognose hos berørte pasienter. I tillegg til visuell vurdering av morfologi, har metoder for datamaskinbasert maskin-EKG-analyse fått betydning de siste årene. Disse metodene tillater påvisning av systemiske abnormiteter i EKG-er som ikke er synlige for det blotte øye. Et eksempel på dette er de såkalte "QRS-mikrofragmenteringene".
Målet med denne evalueringen er å retrospektivt samle alle etablerte så vel som nye kvantitative og kvalitative EKG-parametere (som QRS-mikrofragmentering) i et stort pasientkollektiv. Deretter, etter karakterisering av pasientene, bør det utvikles en uavhengig multivariat risikoprediksjonsmodell basert på datamaskinbasert EKG-analyse ved bruk av maschnine læringsalgoritmer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppsøkte avdelingen for indremedisin ved det medisinske universitetet i Innsbruck mellom 01.01.2000 og 31.07.2022 og mottok EKG-registrering som en del av rutinemessig klinisk praksis.
- Alder ≥ 18 år
- Bosted i Østerrike
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig EKG-opptakskvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Alle pasienter behandlet ved Institutt for indremedisin ved Medical University of Innsbruck mellom 01.01.2000 og 31.07.2022, hvor et 10 sekunders 12-avlednings EKG er tilgjengelig fra klinisk rutine.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Død uansett årsak
|
mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Uplanlagt sykehusinnleggelse
|
mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Lengde på sykehusopphold
|
mellom 01.01.2000 og 31.07.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1244/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .