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Microfragmentation QRS dans l'ECG comme prédicteur de mortalité et de morbidité - une analyse rétrospective

21 août 2023 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Au cours des dernières décennies, plusieurs paramètres basés sur l’ECG ont été identifiés comme prédicteurs indépendants d’une aggravation du pronostic chez les patients atteints. En plus de l’évaluation visuelle de la morphologie, les méthodes d’analyse ECG assistée par ordinateur ont gagné en importance ces dernières années. Ces méthodes permettent de détecter des anomalies systémiques dans les ECG qui ne sont pas visibles à l'œil nu. Un exemple en est fourni par ce que l'on appelle les « microfragmentations QRS ».

Le but de cette évaluation est de collecter rétrospectivement tous les nouveaux paramètres ECG quantitatifs et qualitatifs (tels que la microfragmentation QRS) dans un large collectif de patients. Par la suite, après caractérisation des patients, un modèle de prédiction du risque multivarié indépendant doit être développé sur la base d'une analyse ECG informatisée utilisant des algorithmes d'apprentissage maschnine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui se sont présentés au département de médecine interne de l'université de médecine d'Innsbruck entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022 et ont reçu un enregistrement ECG dans le cadre de la pratique clinique de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont présentés au département de médecine interne de l'université de médecine d'Innsbruck entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022 et ont reçu un enregistrement ECG dans le cadre de la pratique clinique de routine.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Résidence en Autriche

Critère d'exclusion:

  • Qualité d’enregistrement ECG insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d’étude
Tous les patients traités au département de médecine interne de l'Université de médecine d'Innsbruck entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022, chez lesquels un ECG à 12 dérivations de 10 secondes est disponible en routine clinique.
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
Décès quelle qu'en soit la cause
entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
Hospitalisation imprévue
entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
Durée du séjour à l'hôpital
entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1244/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

L’IPD sera partagé sur demande raisonnable et après avoir accompli toutes les formalités juridiques et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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