- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011590
Microfragmentation QRS dans l'ECG comme prédicteur de mortalité et de morbidité - une analyse rétrospective
Au cours des dernières décennies, plusieurs paramètres basés sur l’ECG ont été identifiés comme prédicteurs indépendants d’une aggravation du pronostic chez les patients atteints. En plus de l’évaluation visuelle de la morphologie, les méthodes d’analyse ECG assistée par ordinateur ont gagné en importance ces dernières années. Ces méthodes permettent de détecter des anomalies systémiques dans les ECG qui ne sont pas visibles à l'œil nu. Un exemple en est fourni par ce que l'on appelle les « microfragmentations QRS ».
Le but de cette évaluation est de collecter rétrospectivement tous les nouveaux paramètres ECG quantitatifs et qualitatifs (tels que la microfragmentation QRS) dans un large collectif de patients. Par la suite, après caractérisation des patients, un modèle de prédiction du risque multivarié indépendant doit être développé sur la base d'une analyse ECG informatisée utilisant des algorithmes d'apprentissage maschnine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se sont présentés au département de médecine interne de l'université de médecine d'Innsbruck entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022 et ont reçu un enregistrement ECG dans le cadre de la pratique clinique de routine.
- Âge ≥ 18 ans
- Résidence en Autriche
Critère d'exclusion:
- Qualité d’enregistrement ECG insuffisante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d’étude
Tous les patients traités au département de médecine interne de l'Université de médecine d'Innsbruck entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022, chez lesquels un ECG à 12 dérivations de 10 secondes est disponible en routine clinique.
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Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Décès quelle qu'en soit la cause
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entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Hospitalisation imprévue
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entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Durée du séjour à l'hôpital
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entre le 01.01.2000 et le 31.07.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1244/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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