- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011590
QRS-mikrofragmentaatio EKG:ssä kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajana - retrospektiivinen analyysi
Viime vuosikymmeninä useat EKG-pohjaiset parametrit on tunnistettu riippumattomiksi ennustajiksi huonontunutta ennustetta sairastavilla potilailla. Visuaalisen morfologian arvioinnin lisäksi tietokonepohjaisen kone-EKG-analyysin menetelmien merkitys on kasvanut viime vuosina. Nämä menetelmät mahdollistavat sellaisten systeemisten poikkeavuuksien havaitsemisen EKG:ssä, jotka eivät näy paljaalla silmällä. Esimerkki tästä on niin kutsutut QRS-mikrofragmentaatiot.
Tämän arvioinnin tavoitteena on kerätä takautuvasti kaikki vakiintuneet sekä uudet kvantitatiiviset ja laadulliset EKG-parametrit (kuten QRS-mikrofragmentaatio) suuresta potilasryhmästä. Myöhemmin potilaiden karakterisoinnin jälkeen tulisi kehittää riippumaton monimuuttuja riskien ennustemalli, joka perustuu tietokonepohjaiseen EKG-analyysiin käyttäen koneoppimisalgoritmeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuivat Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston sisätautien osastolle 1.1.2000 - 31.7.2022 ja saivat EKG-tallenteen osana rutiinihoitoa.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Asuinpaikka Itävallassa
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön EKG-tallennuslaatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Kaikki Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston sisätautien osastolla 1.1.2000-31.7.2022 välisenä aikana hoidetut potilaat, joille 10 sekunnin 12-kytkentäinen EKG on saatavilla kliinisestä rutiinista.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
Suunnittelematon sairaalahoito
|
1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
1.1.2000 ja 31.7.2022 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1244/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .