- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011590
Microfragmentação de QRS em ECG como preditor de mortalidade e morbidade - uma análise retrospectiva
Nas últimas décadas, vários parâmetros baseados em ECG foram identificados como preditores independentes de pior prognóstico em pacientes afetados. Além da avaliação visual da morfologia, os métodos de análise de ECG por computador ganharam importância nos últimos anos. Esses métodos permitem a detecção de anormalidades sistêmicas em ECGs que não são visíveis a olho nu. Um exemplo disto é fornecido pelas chamadas "microfragmentações QRS".
O objetivo desta avaliação é coletar retrospectivamente todos os parâmetros de ECG quantitativos e qualitativos estabelecidos, bem como novos (como microfragmentação QRS) em um grande coletivo de pacientes. Posteriormente, após a caracterização dos pacientes, um modelo independente de predição de risco multivariado deve ser desenvolvido com base na análise de ECG baseada em computador usando algoritmos de aprendizagem maschnine.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentaram ao Departamento de Medicina Interna da Universidade Médica de Innsbruck entre 01.01.2000 e 31.07.2022 e receberam um registro de ECG como parte da prática clínica de rotina.
- Idade ≥ 18 anos
- Residência na Áustria
Critério de exclusão:
- Qualidade de gravação de ECG insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de Estudo
Todos os pacientes tratados no Departamento de Medicina Interna da Universidade Médica de Innsbruck entre 01.01.2000 e 31.07.2022, nos quais um ECG de 12 derivações de 10 segundos está disponível na rotina clínica.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas causam mortalidade
Prazo: entre 01.01.2000 e 31.07.2022
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Morte por qualquer causa
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entre 01.01.2000 e 31.07.2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: entre 01.01.2000 e 31.07.2022
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Hospitalização não planejada
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entre 01.01.2000 e 31.07.2022
|
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Tempo de internação
Prazo: entre 01.01.2000 e 31.07.2022
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Tempo de internação
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entre 01.01.2000 e 31.07.2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1244/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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