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脳性麻痺に対する上肢感覚運動訓練の効果

2024年1月28日 更新者:Riphah International University
この研究は、脳性麻痺の被験者における課題指向の雨と比較した上肢の感覚運動訓練の効果を判断することを目的としています。 この研究では、複数の結果を使用して上肢の機能をターゲットにし、感覚運動トレーニングまたはタスク指向トレーニングを受けている被験者の変化を発見します。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、包含基準を満たす被験者が含まれ、2 つのグループに分けられます。介入と制御。 介入グループは、感覚活動と運動活動からなる感覚運動トレーニングを受けます。 対照グループは、タスク指向トレーニングの形式で運動活動を行います。 介入期間は各グループ 40 分、週 3 日、8 週間となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン、44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片麻痺性脳性麻痺修正アッシュワーススケールスコア 2 および 3

除外基準:

  • その他の神経疾患 過去1年間に受けた上肢の手術 ボトックス注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

表面感覚と深部感覚のトレーニング: 9 分を 5 セット、週に 3 回、8 週間続けます。

モータートレーニング: 9 分を 5 セット、週 3 回、8 週間実施します。 従来の治療: 30 分、3 日を 8 週間

感覚訓練には、表層感覚活動と深部感覚活動が含まれます。つまり、生地で遊ぶ、指で絵を描く、視界が遮られた物体を認識する、手のひらに描かれた図形を認識する、軟膏を圧迫する、麻痺のある手に体重をかける、麻痺側に寄りかかる、一緒に歩くなどです。手で動かす、重いものを転がす、生地を絞るなど。
運動訓練には、ボールの投げと捕り、ターゲットを絞ったボールの投げ、手をつないでボールを転送する、ボールを転がす、地面や壁にボールを打つ、ハンドローラーなどの活動が含まれます。
ストレッチ運動、筋力強化運動、静的体重負荷運動、ポジショニング
アクティブコンパレータ:対照群
モータートレーニング: 9 分を 5 セット、週 3 回、8 週間実施します。 従来の治療: 30 分、3 日を 8 週間
運動訓練には、ボールの投げと捕り、ターゲットを絞ったボールの投げ、手をつないでボールを転送する、ボールを転がす、地面や壁にボールを打つ、ハンドローラーなどの活動が含まれます。
ストレッチ運動、筋力強化運動、静的体重負荷運動、ポジショニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:ベースライン
修正アッシュワース スケールは、痙縮のレベルを 0 ~ 4 の範囲で測定します。0 は緊張の増加なし、4 は影響を受けた部分が屈曲で硬直していることを示します。
ベースライン
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:4週間後
修正アッシュワース スケールは、痙縮のレベルを 0 ~ 4 の範囲で測定します。0 は緊張の増加なし、4 は影響を受けた部分が屈曲で硬直していることを示します。
4週間後
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:8週間後
修正アッシュワース スケールは、痙縮のレベルを 0 ~ 4 の範囲で測定します。0 は緊張の増加なし、4 は影響を受けた部分が屈曲で硬直していることを示します。
8週間後
指関節位置感覚
時間枠:ベースライン
指関節位置感知は、目を閉じた状態で結果評価者によって被験者の指が動かされる位置の感覚を決定するために行われます。
ベースライン
指関節位置感覚
時間枠:4週間後
指関節位置感知は、目を閉じた状態で結果評価者によって被験者の指が動かされる位置の感覚を決定するために行われます。
4週間後
指関節位置感覚
時間枠:8週間後
指関節位置感知は、目を閉じた状態で結果評価者によって被験者の指が動かされる位置の感覚を決定するために行われます。
8週間後
マニュアル能力分類システム
時間枠:ベースライン
日常使用の手の活動を決定するために、手先能力分類システムが使用されます。
ベースライン
マニュアル能力分類システム
時間枠:4週間後
日常使用の手の活動を決定するために、手先能力分類システムが使用されます。
4週間後
マニュアル能力分類システム
時間枠:8週間後
日常使用の手の活動を決定するために、手先能力分類システムが使用されます。
8週間後
手動筋力テスト
時間枠:ベースライン
手動筋力テストは、強度を決定するために使用されます。 スコアは 0 ~ 5 で変化します。 0 は収縮がないことを意味し、5 は最大の抵抗に抗して動くことを意味します
ベースライン
手動筋力テスト
時間枠:4週間後
手動筋力テストは、強度を決定するために使用されます。 スコアは 0 ~ 5 で変化します。 0 は収縮がないことを意味し、5 は最大の抵抗に抗して動くことを意味します
4週間後
手動筋力テスト
時間枠:8週間後
手動筋力テストは、強度を決定するために使用されます。 スコアは 0 ~ 5 で変化します。 0 は収縮がないことを意味し、5 は最大の抵抗に抗して動くことを意味します
8週間後
手の能力 (ABILHAND-KIDS)
時間枠:ベースライン
このツールは、子供の手と手の能力を判断するために使用されます。 それぞれ 3 つのレベルを持つ 21 の手動アクティビティがあります。 1 は不可能、2 は難しい、3 は簡単です。
ベースライン
手の能力 (ABILHAND-KIDS)
時間枠:4週間後
このツールは、子供の手と手の能力を判断するために使用されます。 それぞれ 3 つのレベルを持つ 21 の手動アクティビティがあります。 1 は不可能、2 は難しい、3 は簡単です。
4週間後
手の能力 (ABILHAND-KIDS)
時間枠:8週間後
このツールは、子供の手と手の能力を判断するために使用されます。 それぞれ 3 つのレベルを持つ 21 の手動アクティビティがあります。 1 は不可能、2 は難しい、3 は簡単です。
8週間後
小児腕機能検査
時間枠:ベースライン
これは、遊びの状況での上肢の動きのパターンを決定するために使用されます。 最小機能から最大機能まで 6 レベルの 26 項目があります。
ベースライン
小児腕機能検査
時間枠:4週間後
これは、遊びの状況での上肢の動きのパターンを決定するために使用されます。 最小機能から最大機能まで 6 レベルの 26 項目があります。
4週間後
小児腕機能検査
時間枠:8週間後
これは、遊びの状況での上肢の動きのパターンを決定するために使用されます。 最小機能から最大機能まで 6 レベルの 26 項目があります。
8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kiran Khushnood, MSNMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月20日

一次修了 (実際)

2024年1月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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