Эффекты сенсомоторной тренировки верхних конечностей при гемиплегическом церебральном параличе
28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Цель исследования - определить влияние сенсомоторной тренировки верхних конечностей по сравнению с целенаправленным дождем у пациентов с церебральным параличом.
Исследование будет нацелено на функции верхних конечностей с использованием нескольких результатов и выявит изменения у субъектов, проходящих сенсомоторную или целенаправленную тренировку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены предметы, соответствующие критериям включения, которые будут разделены на 2 группы; интервенционный и контрольный.
Интервенционная группа будет проходить сенсомоторную тренировку, включающую сенсорную и двигательную активность.
Контрольная группа будет заниматься двигательной деятельностью в форме целенаправленного обучения.
Продолжительность вмешательства составит 40 минут в каждой группе 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Пакистан, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гемиплегический церебральный паралич, баллы 2 и 3 по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства. Предыдущие операции на верхних конечностях. Инъекции ботокса за последний год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
Тренировка поверхностной и глубокой сенсорики: 5 подходов по 9 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель. Двигательная тренировка: 5 подходов по 9 мин 3 раза в неделю в течение 8 недель. Традиционная терапия: 30 мин, 3 дня, 8 недель. |
Сенсорная тренировка включает в себя поверхностную сенсорную и глубокую сенсорную деятельность, т. е. игру с тестом, рисование пальцем, распознавание предметов с заторможенным зрением, распознавание нарисованной фигуры на ладони, сдавливание мази, перенос веса на паретичную руку, опору на паретичную сторону, ходьбу рукой, перекатывая тяжелые предметы, сжимая тесто и т. д.
Двигательная тренировка будет включать в себя такие виды деятельности, как бросание и ловля мяча, целенаправленное метание мяча, передача мяча из рук в руки, перекатывание мяча, удары мяча о землю и стену, катание на ручном ролике и т. д.
упражнения на растяжку, упражнения на укрепление мышц, статические упражнения с весовой нагрузкой, позиционирование
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Двигательная тренировка: 5 подходов по 9 мин 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Традиционная терапия: 30 мин, 3 дня, 8 недель.
|
Двигательная тренировка будет включать в себя такие виды деятельности, как бросание и ловля мяча, целенаправленное метание мяча, передача мяча из рук в руки, перекатывание мяча, удары мяча о землю и стену, катание на ручном ролике и т. д.
упражнения на растяжку, упражнения на укрепление мышц, статические упражнения с весовой нагрузкой, позиционирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированная шкала Эшворта измеряет уровень спастичности в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие повышения тонуса, а 4 — пораженные части ригидны при сгибании.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Модифицированная шкала Эшворта измеряет уровень спастичности в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие повышения тонуса, а 4 — пораженные части ригидны при сгибании.
|
Через 4 недели
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта измеряет уровень спастичности в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие повышения тонуса, а 4 — пораженные части ригидны при сгибании.
|
Через 8 недель
|
|
Датчик положения суставов пальцев
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ощущение положения суставов пальцев выполняется для определения положения, в котором палец испытуемого перемещается специалистом по оценке результатов с закрытыми глазами.
|
Базовый уровень
|
|
Датчик положения суставов пальцев
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Ощущение положения суставов пальцев выполняется для определения положения, в котором палец испытуемого перемещается специалистом по оценке результатов с закрытыми глазами.
|
Через 4 недели
|
|
Датчик положения суставов пальцев
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Ощущение положения суставов пальцев выполняется для определения положения, в котором палец испытуемого перемещается специалистом по оценке результатов с закрытыми глазами.
|
Через 8 недель
|
|
Ручная система классификации способностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система классификации ручных способностей используется для определения ежедневной активности рук.
|
Базовый уровень
|
|
Ручная система классификации способностей
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Система классификации ручных способностей используется для определения ежедневной активности рук.
|
Через 4 недели
|
|
Ручная система классификации способностей
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Система классификации ручных способностей используется для определения ежедневной активности рук.
|
Через 8 недель
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручное мышечное тестирование используется для определения силы.
оценка варьируется от 0 до 5; 0 означает отсутствие сокращений, а 5 означает движение с максимальным сопротивлением.
|
Базовый уровень
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Ручное мышечное тестирование используется для определения силы.
оценка варьируется от 0 до 5; 0 означает отсутствие сокращений, а 5 означает движение с максимальным сопротивлением.
|
Через 4 недели
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Ручное мышечное тестирование используется для определения силы.
оценка варьируется от 0 до 5; 0 означает отсутствие сокращений, а 5 означает движение с максимальным сопротивлением.
|
Через 8 недель
|
|
Способности руки (ABILHAND-KIDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот инструмент используется для определения ручных и мануальных способностей малышей.
Он имеет 21 ручное задание по 3 уровня каждое; 1 – невозможно, 2 – сложно и 3 – легко.
|
Базовый уровень
|
|
Способности руки (ABILHAND-KIDS)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Этот инструмент используется для определения ручных и мануальных способностей малышей.
Он имеет 21 ручное задание по 3 уровня каждое; 1 – невозможно, 2 – сложно и 3 – легко.
|
Через 4 недели
|
|
Способности руки (ABILHAND-KIDS)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Этот инструмент используется для определения ручных и мануальных способностей малышей.
Он имеет 21 ручное задание по 3 уровня каждое; 1 – невозможно, 2 – сложно и 3 – легко.
|
Через 8 недель
|
|
Детский функциональный тест руки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это используется для определения моделей движений верхних конечностей в игровой ситуации.
Он имеет 26 предметов, каждый из которых имеет 6 уровней функциональности: от минимального до максимального.
|
Базовый уровень
|
|
Детский функциональный тест руки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Это используется для определения моделей движений верхних конечностей в игровой ситуации.
Он имеет 26 предметов, каждый из которых имеет 6 уровней функциональности: от минимального до максимального.
|
Через 4 недели
|
|
Детский функциональный тест руки
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Это используется для определения моделей движений верхних конечностей в игровой ситуации.
Он имеет 26 предметов, каждый из которых имеет 6 уровней функциональности: от минимального до максимального.
|
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .