- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011616
Wpływ treningu sensomotorycznego kończyn górnych w porażeniem mózgowym połowiczym
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem pracy było określenie efektów treningu sensomotorycznego kończyn górnych w porównaniu z deszczem zadaniowym u osób z porażeniem mózgowym.
Badanie skupi się na funkcjach kończyny górnej, wykorzystując wiele wyników i wykryje zmiany u osób poddawanych treningowi sensomotorycznemu lub zadaniowemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studia obejmą przedmioty spełniające kryteria włączenia, zostaną podzielone na 2 grupy; interwencyjne i kontrolne.
Grupa interwencyjna będzie przechodzić trening sensomotoryczny obejmujący czynności sensoryczne i czynności motoryczne.
Grupa kontrolna będzie realizowała zajęcia ruchowe w formie treningu zadaniowego.
Czas trwania interwencji w każdej grupie wynosił 40 minut, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Połowicze porażenie mózgowe Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha 2 i 3
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne Przebyte operacje kończyny górnej Wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Powierzchowny i głęboki trening sensoryczny: 5 serii po 9 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Trening motoryczny: 5 serii po 9 min, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Terapia konwencjonalna: 30 min, 3 dni przez 8 tygodni |
trening sensoryczny obejmuje powierzchowne i głębokie czynności sensoryczne tj. zabawę ciastem, malowanie palcem, rozpoznawanie obiektów z przysłoniętym wzrokiem, rozpoznawanie narysowanej figury na dłoni, uciskanie maścią, przenoszenie ciężaru na niedowładnej dłoni, opieranie się na niedowładnej stronie, chodzenie z ręcznie, toczenie ciężkich przedmiotów, wyciskanie ciasta itp.
Trening motoryczny obejmuje takie czynności, jak rzucanie i łapanie piłki, celowane rzucanie piłką, przenoszenie piłki ręka w rękę, toczenie piłki, uderzanie piłką o ziemię i ścianę, rolowanie ręką itp.
ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia statyczne z obciążeniem, pozycjonowanie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening motoryczny: 5 serii po 9 min, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Terapia konwencjonalna: 30 min, 3 dni przez 8 tygodni
|
Trening motoryczny obejmuje takie czynności, jak rzucanie i łapanie piłki, celowane rzucanie piłką, przenoszenie piłki ręka w rękę, toczenie piłki, uderzanie piłką o ziemię i ścianę, rolowanie ręką itp.
ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia statyczne z obciążeniem, pozycjonowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
|
Po 4 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
|
Po 8 tygodniach
|
|
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
|
Linia bazowa
|
|
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
|
Linia bazowa
|
|
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
|
Po 4 tygodniach
|
|
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
|
Po 8 tygodniach
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni.
wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
|
Linia bazowa
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni.
wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
|
Po 4 tygodniach
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni.
wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
|
Po 8 tygodniach
|
|
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci.
Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci.
Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci.
Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą.
Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
|
Linia bazowa
|
|
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą.
Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą.
Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .