Effecten van sensomotorische training van de bovenste ledematen bij hemiplegische hersenverlamming
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van sensomotorische training van de bovenste ledematen te bepalen in vergelijking met taakgericht regenen bij proefpersonen met hersenverlamming.
Het onderzoek zal zich richten op de functies van de bovenste ledematen met behulp van meerdere uitkomsten en zal de veranderingen vinden bij proefpersonen die sensomotorische of taakgerichte training ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat onderwerpen die voldoen aan de inclusiecriteria en wordt verdeeld in 2 groepen; interventioneel en controlerend.
De interventionele groep krijgt sensomotorische training, bestaande uit sensorische activiteiten en motorische activiteiten.
De controlegroep krijgt motorische activiteiten in de vorm van taakgerichte training.
De duur van de interventie zou in elke groep 40 minuten bedragen, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegische hersenverlamming Gemodificeerde Ashworth-schaalscore 2 en 3
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen Eerdere operaties aan de bovenste ledematen Botox-injectie in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventionele groep
Oppervlakkige en diepe zintuiglijke training: 5 sets van 9 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken. Motorische training: 5 sets van 9 min, 3 keer per week gedurende 8 weken. Conventionele therapie: 30 min, 3 dagen gedurende 8 weken |
zintuiglijke training omvat oppervlakkige zintuiglijke en diepzintuiglijke activiteiten, d.w.z. spelen met deeg, schilderen met de vingers, het herkennen van voorwerpen met geblokkeerd zicht, het herkennen van de getekende figuur op de handpalm, zalfcompressie, het dragen van het gewicht op de paretische hand, leunen op de paretische kant, lopen met hand, het rollen van zware voorwerpen, het uitknijpen van deeg enz.
Motorische training omvat activiteiten zoals het gooien en vangen van een bal, het gericht gooien van de bal, het hand in hand overbrengen van de bal, het rollen van de bal, het slaan van een bal op de grond en de muur, handroller enz.
rekoefeningen, spierversterkende oefeningen, statische gewichtsbelastingsoefeningen, positionering
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Motorische training: 5 sets van 9 min, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Conventionele therapie: 30 min, 3 dagen gedurende 8 weken
|
Motorische training omvat activiteiten zoals het gooien en vangen van een bal, het gericht gooien van de bal, het hand in hand overbrengen van de bal, het rollen van de bal, het slaan van een bal op de grond en de muur, handroller enz.
rekoefeningen, spierversterkende oefeningen, statische gewichtsbelastingsoefeningen, positionering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal meet het niveau van spasticiteit, variërend van 0-4, waarbij 0 geen toename van de tonus betekent en 4 de aangetaste delen die stijf zijn in flexie
|
Basislijn
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal meet het niveau van spasticiteit, variërend van 0-4, waarbij 0 geen toename van de tonus betekent en 4 de aangetaste delen die stijf zijn in flexie
|
Na 4 weken
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal meet het niveau van spasticiteit, variërend van 0-4, waarbij 0 geen toename van de tonus betekent en 4 de aangetaste delen die stijf zijn in flexie
|
Na 8 weken
|
|
Vingergewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Finger Joint Position Sense wordt gedaan om het positiegevoel te bepalen, waarbij de vinger van de proefpersoon met gesloten ogen wordt bewogen door de uitkomstbeoordelaar.
|
Basislijn
|
|
Vingergewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Finger Joint Position Sense wordt gedaan om het positiegevoel te bepalen, waarbij de vinger van de proefpersoon met gesloten ogen wordt bewogen door de uitkomstbeoordelaar.
|
Na 4 weken
|
|
Vingergewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Finger Joint Position Sense wordt gedaan om het positiegevoel te bepalen, waarbij de vinger van de proefpersoon met gesloten ogen wordt bewogen door de uitkomstbeoordelaar.
|
Na 8 weken
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het classificatiesysteem voor handmatige vaardigheden wordt gebruikt om handactiviteiten voor dagelijks gebruik te bepalen
|
Basislijn
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Het classificatiesysteem voor handmatige vaardigheden wordt gebruikt om handactiviteiten voor dagelijks gebruik te bepalen
|
Na 4 weken
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Het classificatiesysteem voor handmatige vaardigheden wordt gebruikt om handactiviteiten voor dagelijks gebruik te bepalen
|
Na 8 weken
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor het bepalen van de kracht wordt gebruik gemaakt van Handmatige Spiertesten.
de score varieert van 0-5; 0 betekent geen samentrekking en 5 betekent beweging tegen maximale weerstand
|
Basislijn
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Voor het bepalen van de kracht wordt gebruik gemaakt van Handmatige Spiertesten.
de score varieert van 0-5; 0 betekent geen samentrekking en 5 betekent beweging tegen maximale weerstand
|
Na 4 weken
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Voor het bepalen van de kracht wordt gebruik gemaakt van Handmatige Spiertesten.
de score varieert van 0-5; 0 betekent geen samentrekking en 5 betekent beweging tegen maximale weerstand
|
Na 8 weken
|
|
Vaardigheden van de hand (ABILHAND-KIDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze tool wordt gebruikt om de hand- en handmatige vaardigheden van de kinderen te bepalen.
Het heeft 21 handmatige activiteiten met elk 3 niveaus; 1 als onmogelijk, 2 moeilijk en 3 gemakkelijk.
|
Basislijn
|
|
Vaardigheden van de hand (ABILHAND-KIDS)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Deze tool wordt gebruikt om de hand- en handmatige vaardigheden van de kinderen te bepalen.
Het heeft 21 handmatige activiteiten met elk 3 niveaus; 1 als onmogelijk, 2 moeilijk en 3 gemakkelijk.
|
Na 4 weken
|
|
Vaardigheden van de hand (ABILHAND-KIDS)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Deze tool wordt gebruikt om de hand- en handmatige vaardigheden van de kinderen te bepalen.
Het heeft 21 handmatige activiteiten met elk 3 niveaus; 1 als onmogelijk, 2 moeilijk en 3 gemakkelijk.
|
Na 8 weken
|
|
Armfunctietest voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gebruikt om de bewegingspatronen van de bovenste ledematen in een speelse situatie te bepalen.
Het heeft 26 items met elk 6 niveaus, variërend van minimale tot maximale functie.
|
Basislijn
|
|
Armfunctietest voor kinderen
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Dit wordt gebruikt om de bewegingspatronen van de bovenste ledematen in een speelse situatie te bepalen.
Het heeft 26 items met elk 6 niveaus, variërend van minimale tot maximale functie.
|
Na 4 weken
|
|
Armfunctietest voor kinderen
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Dit wordt gebruikt om de bewegingspatronen van de bovenste ledematen in een speelse situatie te bepalen.
Het heeft 26 items met elk 6 niveaus, variërend van minimale tot maximale functie.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .