Effekter av sensorimotorisk trening i øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Studien tar sikte på å bestemme effekten av sensorimotorisk trening i øvre lemmer sammenlignet med oppgaveorientert regn hos personer med cerebral parese.
Studien vil målrette funksjonene i overekstremitetene ved å bruke flere utfall og vil finne endringene i emner som gjennomgår sansemotorisk eller oppgaveorientert trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet vil inkludere emner som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli delt inn i 2 grupper; intervensjon og kontroll.
Intervensjonsgruppen vil motta sansemotorisk trening bestående av sensoriske aktiviteter og motoriske aktiviteter.
Kontrollgruppen vil ha motoriske aktiviteter i form av oppgaveorientert trening.
Varigheten av intervensjonen vil være 40 minutter i hver gruppe, 3 dager i uken, i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegisk cerebral parese Modifisert Ashworth-skala score 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser Tidligere operasjoner i øvre lemmer Botox-injeksjon siste 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Overfladisk og dyp sensorisk trening: 5 sett à 9 min, 3 ganger i uken i 8 uker. Motorisk trening: 5 sett à 9 min, 3 ganger i uken i 8 uker. Konvensjonell terapi: 30 min, 3 dager i 8 uker |
sensorisk trening inkluderer overfladiske sensoriske og dype sanseaktiviteter, dvs. lek med deig, maling med finger, gjenkjenne objekter med blokkert syn, gjenkjenne den tegnede figuren på håndflaten, kompresjon av salven, bære vekten på den paretiske hånden, lene seg på den paretiske siden, gå med hånd, rulle de tunge gjenstandene, deigklemming osv.
Motorisk trening vil innebære aktiviteter som å kaste og fange en ball, målrettet ballkasting, hånd i hånd balloverføring, ballrulling, slå en ball til bakken og veggen, håndrulle etc.
strekkøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vektbærende øvelser, posisjonering
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Motorisk trening: 5 sett à 9 min, 3 ganger i uken i 8 uker.
Konvensjonell terapi: 30 min, 3 dager i 8 uker
|
Motorisk trening vil innebære aktiviteter som å kaste og fange en ball, målrettet ballkasting, hånd i hånd balloverføring, ballrulling, slå en ball til bakken og veggen, håndrulle etc.
strekkøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vektbærende øvelser, posisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Modifisert Ashworth-skala måler spastisitetsnivået, fra 0-4, hvor 0 er ingen økning i tonus og 4 er berørte deler som er stive i fleksjon
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Modifisert Ashworth-skala måler spastisitetsnivået, fra 0-4, hvor 0 er ingen økning i tonus og 4 er berørte deler som er stive i fleksjon
|
Etter 4 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Modifisert Ashworth-skala måler spastisitetsnivået, fra 0-4, hvor 0 er ingen økning i tonus og 4 er berørte deler som er stive i fleksjon
|
Etter 8 uker
|
|
Fingerleddposisjon Sense
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fingerleddposisjonsføling gjøres for å bestemme posisjonssansen, der forsøkspersonens finger beveges av resultatbedømmeren med lukkede øyne.
|
Grunnlinje
|
|
Fingerleddposisjon Sense
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Fingerleddposisjonsføling gjøres for å bestemme posisjonssansen, der forsøkspersonens finger beveges av resultatbedømmeren med lukkede øyne.
|
Etter 4 uker
|
|
Fingerleddposisjon Sense
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Fingerleddposisjonsføling gjøres for å bestemme posisjonssansen, der forsøkspersonens finger beveges av resultatbedømmeren med lukkede øyne.
|
Etter 8 uker
|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Manuell evneklassifiseringssystem brukes til å bestemme daglige håndaktiviteter
|
Grunnlinje
|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Manuell evneklassifiseringssystem brukes til å bestemme daglige håndaktiviteter
|
Etter 4 uker
|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Manuell evneklassifiseringssystem brukes til å bestemme daglige håndaktiviteter
|
Etter 8 uker
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Manuell muskeltesting brukes til å bestemme styrken.
poengsummen varierer fra 0-5; 0 betyr ingen sammentrekning og 5 betyr bevegelse mot maksimal motstand
|
Grunnlinje
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Manuell muskeltesting brukes til å bestemme styrken.
poengsummen varierer fra 0-5; 0 betyr ingen sammentrekning og 5 betyr bevegelse mot maksimal motstand
|
Etter 4 uker
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Manuell muskeltesting brukes til å bestemme styrken.
poengsummen varierer fra 0-5; 0 betyr ingen sammentrekning og 5 betyr bevegelse mot maksimal motstand
|
Etter 8 uker
|
|
Hands evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette verktøyet brukes til å bestemme hånd og manuelle evner til barna.
Den har 21 manuelle aktiviteter med 3 nivåer hver; 1 som umulig, 2 vanskelig og 3 lett.
|
Grunnlinje
|
|
Hands evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Dette verktøyet brukes til å bestemme hånd og manuelle evner til barna.
Den har 21 manuelle aktiviteter med 3 nivåer hver; 1 som umulig, 2 vanskelig og 3 lett.
|
Etter 4 uker
|
|
Hands evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Dette verktøyet brukes til å bestemme hånd og manuelle evner til barna.
Den har 21 manuelle aktiviteter med 3 nivåer hver; 1 som umulig, 2 vanskelig og 3 lett.
|
Etter 8 uker
|
|
Pediatrisk armfunksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette brukes til å bestemme bevegelsesmønstrene for øvre ekstremiteter i lekende situasjoner.
Den har 26 elementer med hver på 6 nivåer som strekker seg fra minimum til maksimum funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Pediatrisk armfunksjonstest
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Dette brukes til å bestemme bevegelsesmønstrene for øvre ekstremiteter i lekende situasjoner.
Den har 26 elementer med hver på 6 nivåer som strekker seg fra minimum til maksimum funksjon.
|
Etter 4 uker
|
|
Pediatrisk armfunksjonstest
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Dette brukes til å bestemme bevegelsesmønstrene for øvre ekstremiteter i lekende situasjoner.
Den har 26 elementer med hver på 6 nivåer som strekker seg fra minimum til maksimum funksjon.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .