- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011616
Efeitos do treinamento sensório-motor de membros superiores na paralisia cerebral hemiplégica
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos do treinamento sensório-motor dos membros superiores em comparação com a chuva orientada para tarefas em indivíduos com paralisia cerebral.
O estudo terá como alvo as funções dos membros superiores usando vários resultados e encontrará as mudanças em sujeitos submetidos a treinamento sensório-motor ou orientado a tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá disciplinas que atendam aos critérios de inclusão, serão divididas em 2 grupos; intervencionista e de controle.
O grupo intervencionista receberá treinamento sensório-motor composto por atividades sensoriais e atividades motoras.
O grupo de controle realizará atividades motoras na forma de treinamento orientado a tarefas.
A duração da intervenção seria de 40 minutos em cada grupo, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral hemiplégica pontuação 2 e 3 na escala de Ashworth modificada
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos Cirurgias anteriores nos membros superiores Injeção de Botox no último 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo intervencionista
Treinamento sensorial superficial e profundo: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Treinamento motor: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 dias durante 8 semanas |
O treinamento sensorial inclui atividades sensoriais superficiais e sensoriais profundas, ou seja, brincar com massa, pintar com o dedo, reconhecer objetos com visão bloqueada, reconhecer a figura desenhada na palma da mão, compressão de pomada, suportar o peso na mão parética, apoiar-se no lado parético, caminhar com mão, rolando objetos pesados, apertando massa etc.
O treinamento motor envolveria atividades como arremessar e pegar uma bola, arremessar a bola com alvo, transferir a bola de mãos dadas, rolar a bola, acertar a bola no chão e na parede, rolar a mão, etc.
exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios estáticos de sustentação de peso, posicionamento
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Treinamento motor: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Terapia convencional: 30 min, 3 dias durante 8 semanas
|
O treinamento motor envolveria atividades como arremessar e pegar uma bola, arremessar a bola com alvo, transferir a bola de mãos dadas, rolar a bola, acertar a bola no chão e na parede, rolar a mão, etc.
exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios estáticos de sustentação de peso, posicionamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de base
|
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
|
Linha de base
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Depois de 4 semanas
|
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
|
Depois de 4 semanas
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
|
Depois de 8 semanas
|
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Linha de base
|
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
|
Linha de base
|
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Depois de 4 semanas
|
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
|
Depois de 4 semanas
|
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Depois de 8 semanas
|
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
|
Depois de 8 semanas
|
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Linha de base
|
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
|
Linha de base
|
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Depois de 4 semanas
|
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
|
Depois de 4 semanas
|
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Depois de 8 semanas
|
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
|
Depois de 8 semanas
|
Teste Muscular Manual
Prazo: Linha de base
|
O teste muscular manual é usado para determinar a força.
a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
|
Linha de base
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Teste Muscular Manual
Prazo: Depois de 4 semanas
|
O teste muscular manual é usado para determinar a força.
a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
|
Depois de 4 semanas
|
Teste Muscular Manual
Prazo: Depois de 8 semanas
|
O teste muscular manual é usado para determinar a força.
a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
|
Depois de 8 semanas
|
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Linha de base
|
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças.
Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
|
Linha de base
|
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Depois de 4 semanas
|
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças.
Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
|
Depois de 4 semanas
|
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças.
Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
|
Depois de 8 semanas
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Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Linha de base
|
Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas.
Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
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Linha de base
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Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Depois de 4 semanas
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Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas.
Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
|
Depois de 4 semanas
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Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Depois de 8 semanas
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Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas.
Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
|
Depois de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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