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Efeitos do treinamento sensório-motor de membros superiores na paralisia cerebral hemiplégica

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos do treinamento sensório-motor dos membros superiores em comparação com a chuva orientada para tarefas em indivíduos com paralisia cerebral. O estudo terá como alvo as funções dos membros superiores usando vários resultados e encontrará as mudanças em sujeitos submetidos a treinamento sensório-motor ou orientado a tarefas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá disciplinas que atendam aos critérios de inclusão, serão divididas em 2 grupos; intervencionista e de controle. O grupo intervencionista receberá treinamento sensório-motor composto por atividades sensoriais e atividades motoras. O grupo de controle realizará atividades motoras na forma de treinamento orientado a tarefas. A duração da intervenção seria de 40 minutos em cada grupo, 3 dias por semana, durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral hemiplégica pontuação 2 e 3 na escala de Ashworth modificada

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos Cirurgias anteriores nos membros superiores Injeção de Botox no último 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo intervencionista

Treinamento sensorial superficial e profundo: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas.

Treinamento motor: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 dias durante 8 semanas

O treinamento sensorial inclui atividades sensoriais superficiais e sensoriais profundas, ou seja, brincar com massa, pintar com o dedo, reconhecer objetos com visão bloqueada, reconhecer a figura desenhada na palma da mão, compressão de pomada, suportar o peso na mão parética, apoiar-se no lado parético, caminhar com mão, rolando objetos pesados, apertando massa etc.
O treinamento motor envolveria atividades como arremessar e pegar uma bola, arremessar a bola com alvo, transferir a bola de mãos dadas, rolar a bola, acertar a bola no chão e na parede, rolar a mão, etc.
exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios estáticos de sustentação de peso, posicionamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Treinamento motor: 5 séries de 9 min, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 dias durante 8 semanas
O treinamento motor envolveria atividades como arremessar e pegar uma bola, arremessar a bola com alvo, transferir a bola de mãos dadas, rolar a bola, acertar a bola no chão e na parede, rolar a mão, etc.
exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios estáticos de sustentação de peso, posicionamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de base
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus ​​e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
Linha de base
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Depois de 4 semanas
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus ​​e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
Depois de 4 semanas
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Depois de 8 semanas
A escala de Ashworth modificada mede o nível de espasticidade, variando de 0 a 4, sendo 0 nenhum aumento no tônus ​​e 4 sendo partes afetadas rígidas em flexão
Depois de 8 semanas
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Linha de base
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
Linha de base
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Depois de 4 semanas
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
Depois de 4 semanas
Sentido de posição da articulação do dedo
Prazo: Depois de 8 semanas
A detecção da posição da articulação do dedo é feita para determinar a sensação de posição, na qual o dedo do sujeito é movido pelo avaliador do resultado com os olhos fechados.
Depois de 8 semanas
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Linha de base
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
Linha de base
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Depois de 4 semanas
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
Depois de 4 semanas
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: Depois de 8 semanas
O sistema de classificação de habilidade manual é usado para determinar as atividades manuais de uso diário
Depois de 8 semanas
Teste Muscular Manual
Prazo: Linha de base
O teste muscular manual é usado para determinar a força. a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
Linha de base
Teste Muscular Manual
Prazo: Depois de 4 semanas
O teste muscular manual é usado para determinar a força. a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
Depois de 4 semanas
Teste Muscular Manual
Prazo: Depois de 8 semanas
O teste muscular manual é usado para determinar a força. a pontuação varia de 0 a 5; 0 significa nenhuma contração e 5 significa movimento contra resistência máxima
Depois de 8 semanas
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Linha de base
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças. Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
Linha de base
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Depois de 4 semanas
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças. Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
Depois de 4 semanas
Habilidades manuais (ABILHAND-KIDS)
Prazo: Depois de 8 semanas
Esta ferramenta é usada para determinar as habilidades manuais das crianças. Possui 21 atividades manuais com 3 níveis cada; 1 como impossível, 2 como difícil e 3 como fácil.
Depois de 8 semanas
Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Linha de base
Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas. Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
Linha de base
Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Depois de 4 semanas
Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas. Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
Depois de 4 semanas
Teste de função do braço pediátrico
Prazo: Depois de 8 semanas
Isso é usado para determinar os padrões de movimento dos membros superiores em situações lúdicas. Possui 26 itens cada um em 6 níveis variando do mínimo ao máximo de função.
Depois de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Treinamento sensorial

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