- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011616
Účinky senzomotorického tréninku horních končetin u hemiplegické mozkové obrny
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Cílem studie je zjistit účinky senzomotorického tréninku horních končetin ve srovnání s deštěm zaměřeným na úkoly u jedinců s dětskou mozkovou obrnou.
Studie se zaměří na funkce horních končetin pomocí více výsledků a najde změny u subjektů procházejících senzomotorickým nebo úkolově orientovaným tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium bude zahrnovat předměty splňující kritéria pro zařazení, bude rozděleno do 2 skupin; intervenční a kontrolní.
Intervenční skupina bude absolvovat senzomotorický trénink sestávající ze senzorických aktivit a pohybových aktivit.
Kontrolní skupina bude mít pohybové aktivity ve formě úkolově orientovaného tréninku.
Délka intervence by byla 40 minut v každé skupině, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegická mozková obrna Modifikovaná Ashworthova škála skóre 2 a 3
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické poruchy Předchozí operace horních končetin Botoxová injekce za poslední 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Trénink povrchových a hlubokých smyslů: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů. Motorický trénink: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů. Konvenční terapie: 30 min, 3 dny po dobu 8 týdnů |
smyslový trénink zahrnuje povrchové smyslové a hluboké smyslové činnosti, tj. hru s těstem, malování prstem, rozpoznávání předmětů s blokovaným viděním, rozpoznávání nakreslené postavy na dlani, stlačování mastí, nesení váhy na paretické ruce, opírání se o paretickou stranu, chůze s rukou, válením těžkých předmětů, mačkáním těsta atd.
Motorický trénink by zahrnoval činnosti, jako je házení a chytání míče, cílené házení míčem, ruční přenášení míče, koulení míče, údery míčem na zem a zeď, ruční válec atd.
protahovací cvičení, posilování svalů, cvičení se statickou zátěží, polohování
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Motorický trénink: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Konvenční terapie: 30 min, 3 dny po dobu 8 týdnů
|
Motorický trénink by zahrnoval činnosti, jako je házení a chytání míče, cílené házení míčem, ruční přenášení míče, koulení míče, údery míčem na zem a zeď, ruční válec atd.
protahovací cvičení, posilování svalů, cvičení se statickou zátěží, polohování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Základní linie
|
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
|
Základní linie
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
|
Po 4 týdnech
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
|
Po 8 týdnech
|
|
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Základní linie
|
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
|
Základní linie
|
|
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
|
Po 4 týdnech
|
|
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
|
Po 8 týdnech
|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Základní linie
|
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
|
Základní linie
|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
|
Po 4 týdnech
|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
|
Po 8 týdnech
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: Základní linie
|
Manuální svalové testování se používá k určení síly.
skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
|
Základní linie
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Manuální svalové testování se používá k určení síly.
skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
|
Po 4 týdnech
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Manuální svalové testování se používá k určení síly.
skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
|
Po 8 týdnech
|
|
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Základní linie
|
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí.
Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
|
Základní linie
|
|
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí.
Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
|
Po 4 týdnech
|
|
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí.
Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
|
Po 8 týdnech
|
|
Test funkce dětské paže
Časové okno: Základní linie
|
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci.
Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
|
Základní linie
|
|
Test funkce dětské paže
Časové okno: Po 4 týdnech
|
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci.
Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
|
Po 4 týdnech
|
|
Test funkce dětské paže
Časové okno: Po 8 týdnech
|
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci.
Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
|
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Smyslový trénink
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno