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Effetti dell'allenamento sensomotorio degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo studio si propone di determinare gli effetti dell'allenamento sensomotorio dell'arto superiore rispetto alla pioggia orientata al compito in soggetti con paralisi cerebrale. Lo studio mirerà alle funzioni degli arti superiori utilizzando più risultati e troverà i cambiamenti nei soggetti sottoposti ad allenamento sensomotorio o orientato al compito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, saranno divisi in 2 gruppi; interventistica e di controllo. Il gruppo interventista riceverà un allenamento sensomotorio comprendente attività sensoriali e attività motorie. Il gruppo di controllo svolgerà attività motorie sotto forma di allenamento orientato al compito. La durata dell'intervento sarebbe di 40 minuti in ciascun gruppo, 3 giorni alla settimana, per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale emiplegica Scala Ashworth modificata, punteggio 2 e 3

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici Precedenti interventi chirurgici agli arti superiori Iniezione di Botox nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo interventista

Allenamento sensoriale superficiale e profondo: 5 serie da 9 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane.

Allenamento motorio: 5 serie da 9 min, 3 volte a settimana per 8 settimane. Terapia convenzionale: 30 min, 3 giorni per 8 settimane
Altro: Allenamento sensoriale
L'allenamento sensoriale comprende attività sensoriali superficiali e profonde, ad esempio giocare con la pasta, dipingere con le dita, riconoscere oggetti con visione bloccata, riconoscere la figura disegnata sul palmo, comprimere unguenti, sopportare il peso sulla mano paretica, appoggiarsi sul lato paretico, camminare con mano, far rotolare oggetti pesanti, spremere l'impasto, ecc.
Altro: Allenamento motorio
L'allenamento motorio comporterebbe attività come lanciare e prendere una palla, lanciare una palla mirata, trasferire la palla mano nella mano, far rotolare la palla, colpire una palla a terra e al muro, rotolare con le mani, ecc.
Altro: Esercizi convenzionali
esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di carico statico, posizionamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Allenamento motorio: 5 serie da 9 min, 3 volte a settimana per 8 settimane. Terapia convenzionale: 30 min, 3 giorni per 8 settimane
Altro: Allenamento motorio
L'allenamento motorio comporterebbe attività come lanciare e prendere una palla, lanciare una palla mirata, trasferire la palla mano nella mano, far rotolare la palla, colpire una palla a terra e al muro, rotolare con le mani, ecc.
Altro: Esercizi convenzionali
esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di carico statico, posizionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Linea di base
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Dopo 4 settimane
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Dopo 8 settimane
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Linea di base
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Dopo 4 settimane
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Dopo 8 settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Linea di base
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Dopo 4 settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Dopo 8 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Linea di base
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Linea di base
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Dopo 4 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Dopo 8 settimane
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Linea di base
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Dopo 4 settimane
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Dopo 8 settimane
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Linea di base
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Dopo 4 settimane
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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