- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011616
Effekter af sensomotorisk træning i øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese
28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekterne af sensomotorisk træning i øvre lemmer sammenlignet med opgaveorienteret regnvejr hos personer med cerebral parese.
Undersøgelsen vil målrette overekstremitetsfunktionerne ved hjælp af flere resultater og vil finde ændringer i emner, der gennemgår sansemotorisk eller opgaveorienteret træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil omfatte fag, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i 2 grupper; interventionel og kontrol.
Interventionsgruppen vil modtage sansemotorisk træning bestående af sensoriske aktiviteter og motoriske aktiviteter.
Kontrolgruppen vil have motoriske aktiviteter i form af opgaveorienteret træning.
Interventionens varighed ville være 40 minutter i hver gruppe, 3 dage om ugen, i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegisk cerebral parese Modificeret Ashworth-skala score 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser Tidligere operationer i øvre ekstremiteter Botox-indsprøjtning inden for sidste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Overfladisk og dyb sensorisk træning: 5 sæt af 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger. Motorisk træning: 5 sæt á 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger. Konventionel terapi: 30 min, 3 dage i 8 uger |
sansetræning omfatter overfladiske sensoriske og dybe sanseaktiviteter, dvs. leg med dejen, maling med fingeren, genkendelse af objekter med blokeret syn, genkendelse af den tegnede figur på håndfladen, kompression af salven, bære vægten på den paretiske hånd, læne sig på den paretiske side, gå med hånd, rulning af de tunge genstande, dejpresning mm.
Motorisk træning vil involvere aktiviteter som at kaste og fange en bold, målrettet boldkastning, hånd i hånd boldoverførsel, boldrulning, at slå en bold til jorden og væggen, håndrulle osv.
strækøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vægtbærende øvelser, positionering
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Motorisk træning: 5 sæt á 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger.
Konventionel terapi: 30 min, 3 dage i 8 uger
|
Motorisk træning vil involvere aktiviteter som at kaste og fange en bold, målrettet boldkastning, hånd i hånd boldoverførsel, boldrulning, at slå en bold til jorden og væggen, håndrulle osv.
strækøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vægtbærende øvelser, positionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline
|
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
|
Baseline
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
|
Efter 4 uger
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
|
Efter 8 uger
|
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Baseline
|
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
|
Baseline
|
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
|
Efter 4 uger
|
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
|
Efter 8 uger
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Baseline
|
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
|
Baseline
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
|
Efter 4 uger
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
|
Efter 8 uger
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Baseline
|
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken.
scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
|
Baseline
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken.
scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
|
Efter 4 uger
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken.
scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
|
Efter 8 uger
|
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner.
Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
|
Baseline
|
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner.
Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
|
Efter 4 uger
|
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner.
Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
|
Efter 8 uger
|
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Baseline
|
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer.
Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
|
Baseline
|
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer.
Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
|
Efter 4 uger
|
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer.
Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
|
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Sansetræning
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Corticobasalt syndromForenede Stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrig
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet