- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011616
Yläraajojen sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset hemiplegiseen aivovammaan
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää yläraajojen sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset verrattuna tehtävälähtöiseen sateeseen aivovammaisilla.
Tutkimus kohdistuu yläraajojen toimintoihin useiden tulosten avulla ja löytää muutoksia sensomotorisessa tai tehtävälähtöisessä harjoittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojakso sisältää osallistumiskriteerit täyttäviä aineita, jaetaan 2 ryhmään; interventio ja valvonta.
Interventioryhmä saa sensorimotorista koulutusta, joka koostuu sensorisista toiminnoista ja motorisista toiminnoista.
Kontrolliryhmässä on motorisia aktiviteetteja tehtävälähtöisen harjoittelun muodossa.
Intervention kesto olisi 40 minuuttia kussakin ryhmässä, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipleginen aivovamma Modifioitu Ashworth-asteikko 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt Aiemmat yläraajan leikkaukset Botox-injektio viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Pinta- ja syväaistiharjoittelu: 5 sarjaa 9 min, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Moottoriharjoittelu: 5 sarjaa 9 min, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Perinteinen hoito: 30 min, 3 päivää 8 viikon ajan |
aistiharjoittelu sisältää pinnallisia aistinvaraisia ja syviä aistitoimintoja eli leikkimistä taikinalla, sormella maalaamista, näön alentuneiden kohteiden tunnistamista, kämmenelle piirretyn hahmon tunnistamista, voiteen puristamista, painon kantamista pareettisella kädellä, nojaamista pareettiselle puolelle, kävelemistä käsin, painavien esineiden rullaaminen, taikinan puristaminen jne.
Motorinen harjoittelu sisältää aktiviteetteja, kuten pallon heittämistä ja kiinniottoa, kohdennettua pallonheittoa, käsi kädessä pallon siirtoa, pallon vieritystä, pallon lyömistä maahan ja seinään, käsirullaa jne.
venytysharjoitukset, lihasten vahvistusharjoitukset, staattisen painon kantamisharjoitukset, asento
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Moottoriharjoittelu: 5 sarjaa 9 min, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Perinteinen hoito: 30 min, 3 päivää 8 viikon ajan
|
Motorinen harjoittelu sisältää aktiviteetteja, kuten pallon heittämistä ja kiinniottoa, kohdennettua pallonheittoa, käsi kädessä pallon siirtoa, pallon vieritystä, pallon lyömistä maahan ja seinään, käsirullaa jne.
venytysharjoitukset, lihasten vahvistusharjoitukset, staattisen painon kantamisharjoitukset, asento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modifioitu Ashworth-asteikko mittaa spastisuuden tasoa, joka vaihtelee välillä 0-4, jolloin 0 ei lisää sävyä ja 4 on vaikuttavia osia jäykkä taivutuksessa
|
Perustaso
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Modifioitu Ashworth-asteikko mittaa spastisuuden tasoa, joka vaihtelee välillä 0-4, jolloin 0 ei lisää sävyä ja 4 on vaikuttavia osia jäykkä taivutuksessa
|
4 viikon kuluttua
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Modifioitu Ashworth-asteikko mittaa spastisuuden tasoa, joka vaihtelee välillä 0-4, jolloin 0 ei lisää sävyä ja 4 on vaikuttavia osia jäykkä taivutuksessa
|
8 viikon jälkeen
|
Sormen nivelen asennon tunnistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sormen nivelen asennon tunnistus tehdään asennon tunnistamiseksi, jossa tulosten arvioija liikuttaa tutkittavan sormea silmät kiinni.
|
Perustaso
|
Sormen nivelen asennon tunnistus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Sormen nivelen asennon tunnistus tehdään asennon tunnistamiseksi, jossa tulosten arvioija liikuttaa tutkittavan sormea silmät kiinni.
|
4 viikon kuluttua
|
Sormen nivelen asennon tunnistus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Sormen nivelen asennon tunnistus tehdään asennon tunnistamiseksi, jossa tulosten arvioija liikuttaa tutkittavan sormea silmät kiinni.
|
8 viikon jälkeen
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmää käytetään päivittäisen käden toiminnan määrittämiseen
|
Perustaso
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmää käytetään päivittäisen käden toiminnan määrittämiseen
|
4 viikon kuluttua
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmää käytetään päivittäisen käden toiminnan määrittämiseen
|
8 viikon jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalista lihastestausta käytetään vahvuuden määrittämiseen.
pisteet vaihtelevat välillä 0-5; 0 tarkoittaa ei supistumista ja 5 tarkoittaa liikettä maksimivastusta vastaan
|
Perustaso
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Manuaalista lihastestausta käytetään vahvuuden määrittämiseen.
pisteet vaihtelevat välillä 0-5; 0 tarkoittaa ei supistumista ja 5 tarkoittaa liikettä maksimivastusta vastaan
|
4 viikon kuluttua
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Manuaalista lihastestausta käytetään vahvuuden määrittämiseen.
pisteet vaihtelevat välillä 0-5; 0 tarkoittaa ei supistumista ja 5 tarkoittaa liikettä maksimivastusta vastaan
|
8 viikon jälkeen
|
Käden kyvyt (ABILHAND-KIDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä työkalua käytetään lasten käsien ja manuaalisten kykyjen määrittämiseen.
Siinä on 21 manuaalista toimintoa, joissa kussakin on 3 tasoa; 1 mahdotonta, 2 vaikeaa ja 3 helppoa.
|
Perustaso
|
Käden kyvyt (ABILHAND-KIDS)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tätä työkalua käytetään lasten käsien ja manuaalisten kykyjen määrittämiseen.
Siinä on 21 manuaalista toimintoa, joissa kussakin on 3 tasoa; 1 mahdotonta, 2 vaikeaa ja 3 helppoa.
|
4 viikon kuluttua
|
Käden kyvyt (ABILHAND-KIDS)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Tätä työkalua käytetään lasten käsien ja manuaalisten kykyjen määrittämiseen.
Siinä on 21 manuaalista toimintoa, joissa kussakin on 3 tasoa; 1 mahdotonta, 2 vaikeaa ja 3 helppoa.
|
8 viikon jälkeen
|
Lasten käsivarsien toimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä käytetään yläraajojen liikekuvioiden määrittämiseen leikkisissä tilanteissa.
Siinä on 26 kohdetta, joista jokaisessa on 6 tasoa minimitoiminnosta maksimitoimintoon.
|
Perustaso
|
Lasten käsivarsien toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tätä käytetään yläraajojen liikekuvioiden määrittämiseen leikkisissä tilanteissa.
Siinä on 26 kohdetta, joista jokaisessa on 6 tasoa minimitoiminnosta maksimitoimintoon.
|
4 viikon kuluttua
|
Lasten käsivarsien toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Tätä käytetään yläraajojen liikekuvioiden määrittämiseen leikkisissä tilanteissa.
Siinä on 26 kohdetta, joista jokaisessa on 6 tasoa minimitoiminnosta maksimitoimintoon.
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sensorinen koulutus
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiYläraajojen toimintahäiriö | Kortikobasaalinen oireyhtymäYhdysvallat