- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011616
Efectos del entrenamiento sensoriomotor de las extremidades superiores en la parálisis cerebral hemipléjica
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos del entrenamiento sensoriomotor de las extremidades superiores en comparación con la lluvia orientada a tareas en sujetos con parálisis cerebral.
El estudio se centrará en las funciones de las extremidades superiores utilizando múltiples resultados y encontrará los cambios en sujetos sometidos a entrenamiento sensoriomotor u orientado a tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá sujetos que cumplan con los criterios de inclusión, se dividirá en 2 grupos; intervencionista y de control.
El grupo intervencionista recibirá entrenamiento sensoriomotor que comprende actividades sensoriales y actividades motoras.
El grupo de control realizará actividades motoras en forma de entrenamiento orientado a tareas.
La duración de la intervención sería de 40 minutos en cada grupo, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral hemipléjica Escala de Ashworth modificada puntuación 2 y 3
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos Cirugías previas de miembros superiores Inyección de Botox en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo intervencionista
Entrenamiento Sensorial Superficial y Profundo: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas. Entrenamiento motor: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 días durante 8 semanas |
El entrenamiento sensorial incluye actividades sensoriales superficiales y profundas, es decir, jugar con masa, pintar con los dedos, reconocer objetos con visión bloqueada, reconocer la figura dibujada en la palma, compresión de ungüentos, soportar el peso en la mano parética, apoyarse en el lado parético, caminar con mano, rodar objetos pesados, apretar masa, etc.
El entrenamiento motor implicaría actividades como lanzar y atrapar una pelota, lanzar una pelota dirigida, transferir la pelota mano a mano, hacer rodar la pelota, golpear una pelota contra el suelo y la pared, rodar con la mano, etc.
ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de carga de peso estático, posicionamiento
|
Comparador activo: grupo de control
Entrenamiento motor: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Terapia convencional: 30 min, 3 días durante 8 semanas
|
El entrenamiento motor implicaría actividades como lanzar y atrapar una pelota, lanzar una pelota dirigida, transferir la pelota mano a mano, hacer rodar la pelota, golpear una pelota contra el suelo y la pared, rodar con la mano, etc.
ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de carga de peso estático, posicionamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
|
Base
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
|
Después de 4 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
|
Después de 8 semanas
|
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Base
|
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
|
Base
|
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
|
Después de 4 semanas
|
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
|
Después de 8 semanas
|
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Base
|
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
|
Base
|
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
|
Después de 4 semanas
|
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
|
Después de 8 semanas
|
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza.
la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
|
Base
|
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza.
la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
|
Después de 4 semanas
|
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza.
la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
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Después de 8 semanas
|
Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños.
Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
|
Base
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Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños.
Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
|
Después de 4 semanas
|
Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños.
Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
|
Después de 8 semanas
|
Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Base
|
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego.
Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
|
Base
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Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego.
Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
|
Después de 4 semanas
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Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego.
Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
|
Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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