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Efectos del entrenamiento sensoriomotor de las extremidades superiores en la parálisis cerebral hemipléjica

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos del entrenamiento sensoriomotor de las extremidades superiores en comparación con la lluvia orientada a tareas en sujetos con parálisis cerebral. El estudio se centrará en las funciones de las extremidades superiores utilizando múltiples resultados y encontrará los cambios en sujetos sometidos a entrenamiento sensoriomotor u orientado a tareas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá sujetos que cumplan con los criterios de inclusión, se dividirá en 2 grupos; intervencionista y de control. El grupo intervencionista recibirá entrenamiento sensoriomotor que comprende actividades sensoriales y actividades motoras. El grupo de control realizará actividades motoras en forma de entrenamiento orientado a tareas. La duración de la intervención sería de 40 minutos en cada grupo, 3 días a la semana, durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral hemipléjica Escala de Ashworth modificada puntuación 2 y 3

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos neurológicos Cirugías previas de miembros superiores Inyección de Botox en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo intervencionista

Entrenamiento Sensorial Superficial y Profundo: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas.

Entrenamiento motor: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 días durante 8 semanas

El entrenamiento sensorial incluye actividades sensoriales superficiales y profundas, es decir, jugar con masa, pintar con los dedos, reconocer objetos con visión bloqueada, reconocer la figura dibujada en la palma, compresión de ungüentos, soportar el peso en la mano parética, apoyarse en el lado parético, caminar con mano, rodar objetos pesados, apretar masa, etc.
El entrenamiento motor implicaría actividades como lanzar y atrapar una pelota, lanzar una pelota dirigida, transferir la pelota mano a mano, hacer rodar la pelota, golpear una pelota contra el suelo y la pared, rodar con la mano, etc.
ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de carga de peso estático, posicionamiento
Comparador activo: grupo de control
Entrenamiento motor: 5 series de 9 min, 3 veces por semana durante 8 semanas. Terapia convencional: 30 min, 3 días durante 8 semanas
El entrenamiento motor implicaría actividades como lanzar y atrapar una pelota, lanzar una pelota dirigida, transferir la pelota mano a mano, hacer rodar la pelota, golpear una pelota contra el suelo y la pared, rodar con la mano, etc.
ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de carga de peso estático, posicionamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Base
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
Base
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
Después de 4 semanas
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
La escala de Ashworth modificada mide el nivel de espasticidad, con un rango de 0 a 4, siendo 0 ningún aumento del tono y 4 las partes afectadas rígidas en flexión.
Después de 8 semanas
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Base
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
Base
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
Después de 4 semanas
Sentido de la posición de las articulaciones de los dedos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
El sentido de la posición de la articulación del dedo se realiza para determinar el sentido de la posición en la que el evaluador de resultados mueve el dedo del sujeto con los ojos cerrados.
Después de 8 semanas
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Base
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
Base
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
Después de 4 semanas
Sistema de clasificación de habilidades manual.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
El sistema de clasificación de habilidades manuales se utiliza para determinar las actividades manuales de uso diario.
Después de 8 semanas
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Base
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza. la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
Base
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza. la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
Después de 4 semanas
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
La prueba muscular manual se utiliza para determinar la fuerza. la puntuación varía de 0 a 5; 0 significa que no hay contracción y 5 significa movimiento contra la máxima resistencia
Después de 8 semanas
Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Base
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños. Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
Base
Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños. Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
Después de 4 semanas
Habilidades de la mano (ABILHAND-KIDS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
Esta herramienta se utiliza para determinar las habilidades manuales y manuales de los niños. Tiene 21 actividades manuales con 3 niveles cada una; 1 como imposible, 2 difícil y 3 fácil.
Después de 8 semanas
Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Base
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego. Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
Base
Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego. Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
Después de 4 semanas
Prueba de función del brazo pediátrica
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
Esto se utiliza para determinar los patrones de movimiento de las extremidades superiores en situaciones de juego. Tiene 26 elementos, cada uno con 6 niveles que van desde la función mínima hasta la máxima.
Después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

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