- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011616
Effets de l'entraînement sensorimoteur des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale hémiplégique
28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University
L'étude vise à déterminer les effets de l'entraînement sensorimoteur des membres supérieurs par rapport à la pluie axée sur les tâches chez les sujets atteints de paralysie cérébrale.
L'étude ciblera les fonctions des membres supérieurs en utilisant plusieurs résultats et trouvera les changements chez les sujets suivant une formation sensorimotrice ou orientée tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra des sujets répondant aux critères d'inclusion, sera divisée en 2 groupes ; interventionnelle et de contrôle.
Le groupe interventionnel recevra une formation sensorimotrice comprenant des activités sensorielles et des activités motrices.
Le groupe témoin aura des activités motrices sous la forme d'un entraînement axé sur les tâches.
La durée de l'intervention serait de 40 minutes dans chaque groupe, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale hémiplégique Score modifié sur l'échelle d'Ashworth 2 et 3
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques Chirurgies antérieures des membres supérieurs Injection de Botox au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe interventionnel
Entraînement sensoriel superficiel et profond : 5 séries de 9 min, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Entraînement moteur : 5 séries de 9 min, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Thérapie conventionnelle : 30 min, 3 jours pendant 8 semaines |
l'entraînement sensoriel comprend des activités sensorielles superficielles et profondes, c'est-à-dire jouer avec de la pâte, peindre avec le doigt, reconnaître des objets dont la vision est bloquée, reconnaître la figure dessinée sur la paume, la compression de l'huile, supporter le poids sur la main parétique, s'appuyer du côté parétique, marcher avec main, rouler des objets lourds, presser la pâte, etc.
L'entraînement moteur impliquerait des activités telles que lancer et attraper une balle, lancer une balle ciblée, transférer une balle main dans la main, faire rouler une balle, frapper une balle au sol et au mur, rouler à main, etc.
exercices d'étirement, exercices de renforcement musculaire, exercices de mise en charge statique, positionnement
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Entraînement moteur : 5 séries de 9 min, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Thérapie conventionnelle : 30 min, 3 jours pendant 8 semaines
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L'entraînement moteur impliquerait des activités telles que lancer et attraper une balle, lancer une balle ciblée, transférer une balle main dans la main, faire rouler une balle, frapper une balle au sol et au mur, rouler à main, etc.
exercices d'étirement, exercices de renforcement musculaire, exercices de mise en charge statique, positionnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Référence
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure le niveau de spasticité, allant de 0 à 4, 0 signifiant aucune augmentation du tonus et 4 étant les parties affectées rigides en flexion.
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Référence
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Après 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure le niveau de spasticité, allant de 0 à 4, 0 signifiant aucune augmentation du tonus et 4 étant les parties affectées rigides en flexion.
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Après 4 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure le niveau de spasticité, allant de 0 à 4, 0 signifiant aucune augmentation du tonus et 4 étant les parties affectées rigides en flexion.
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Après 8 semaines
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Détection de la position des articulations des doigts
Délai: Référence
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La détection de la position de l'articulation des doigts est effectuée pour déterminer le sens de la position dans laquelle le doigt du sujet est déplacé par l'évaluateur des résultats, les yeux fermés.
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Référence
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Détection de la position des articulations des doigts
Délai: Après 4 semaines
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La détection de la position de l'articulation des doigts est effectuée pour déterminer le sens de la position dans laquelle le doigt du sujet est déplacé par l'évaluateur des résultats, les yeux fermés.
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Après 4 semaines
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Détection de la position des articulations des doigts
Délai: Après 8 semaines
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La détection de la position de l'articulation des doigts est effectuée pour déterminer le sens de la position dans laquelle le doigt du sujet est déplacé par l'évaluateur des résultats, les yeux fermés.
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Après 8 semaines
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Système de classification manuelle des capacités
Délai: Référence
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Le système de classification des capacités manuelles est utilisé pour déterminer les activités manuelles d'utilisation quotidienne
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Référence
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Système de classification manuelle des capacités
Délai: Après 4 semaines
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Le système de classification des capacités manuelles est utilisé pour déterminer les activités manuelles d'utilisation quotidienne
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Après 4 semaines
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Système de classification manuelle des capacités
Délai: Après 8 semaines
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Le système de classification des capacités manuelles est utilisé pour déterminer les activités manuelles d'utilisation quotidienne
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Après 8 semaines
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Test musculaire manuel
Délai: Référence
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Des tests musculaires manuels sont utilisés pour déterminer la force.
le score varie de 0 à 5 ; 0 signifie aucune contraction et 5 signifie un mouvement contre une résistance maximale
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Référence
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Test musculaire manuel
Délai: Après 4 semaines
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Des tests musculaires manuels sont utilisés pour déterminer la force.
le score varie de 0 à 5 ; 0 signifie aucune contraction et 5 signifie un mouvement contre une résistance maximale
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Après 4 semaines
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Test musculaire manuel
Délai: Après 8 semaines
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Des tests musculaires manuels sont utilisés pour déterminer la force.
le score varie de 0 à 5 ; 0 signifie aucune contraction et 5 signifie un mouvement contre une résistance maximale
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Après 8 semaines
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Capacités de la main (ABILHAND-KIDS)
Délai: Référence
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Cet outil est utilisé pour déterminer les capacités manuelles et manuelles des enfants.
Il comporte 21 activités manuelles de 3 niveaux chacune ; 1 comme impossible, 2 difficile et 3 facile.
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Référence
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Capacités de la main (ABILHAND-KIDS)
Délai: Après 4 semaines
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Cet outil est utilisé pour déterminer les capacités manuelles et manuelles des enfants.
Il comporte 21 activités manuelles de 3 niveaux chacune ; 1 comme impossible, 2 difficile et 3 facile.
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Après 4 semaines
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Capacités de la main (ABILHAND-KIDS)
Délai: Après 8 semaines
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Cet outil est utilisé pour déterminer les capacités manuelles et manuelles des enfants.
Il comporte 21 activités manuelles de 3 niveaux chacune ; 1 comme impossible, 2 difficile et 3 facile.
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Après 8 semaines
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Test de fonction du bras pédiatrique
Délai: Référence
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Ceci est utilisé pour déterminer les schémas de mouvement des membres supérieurs dans une situation ludique.
Il comporte 26 éléments, chacun comportant 6 niveaux allant de la fonction minimale à la fonction maximale.
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Référence
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Test de fonction du bras pédiatrique
Délai: Après 4 semaines
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Ceci est utilisé pour déterminer les schémas de mouvement des membres supérieurs dans une situation ludique.
Il comporte 26 éléments, chacun comportant 6 niveaux allant de la fonction minimale à la fonction maximale.
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Après 4 semaines
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Test de fonction du bras pédiatrique
Délai: Après 8 semaines
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Ceci est utilisé pour déterminer les schémas de mouvement des membres supérieurs dans une situation ludique.
Il comporte 26 éléments, chacun comportant 6 niveaux allant de la fonction minimale à la fonction maximale.
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Après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .