- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011616
Effekter av sensorimotorisk träning i övre extremiteter vid hemiplegisk cerebral pares
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Studien syftar till att fastställa effekterna av sensorimotorisk träning i övre extremiteterna jämfört med uppgiftsorienterat regn hos personer med cerebral pares.
Studien kommer att inrikta sig på överbensfunktionerna med hjälp av flera resultat och kommer att hitta förändringar i ämnen som genomgår sensorimotorisk eller uppgiftsorienterad träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att innehålla ämnen som uppfyller inklusionskriterierna, kommer att delas in i 2 grupper; ingripande och kontroll.
Interventionsgruppen kommer att få sensomotorisk träning bestående av sensoriska aktiviteter och motoriska aktiviteter.
Kontrollgruppen kommer att ha motoriska aktiviteter i form av uppgiftsorienterad träning.
Interventionens varaktighet skulle vara 40 minuter i varje grupp, 3 dagar i veckan, under 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegisk cerebral pares Modifierad Ashworth-skala poäng 2 och 3
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar Tidigare operationer i övre extremiteterna Botox-injektion under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Ytlig och djup sensorisk träning: 5 set på 9 min, 3 gånger i veckan i 8 veckor. Motorisk träning: 5 set à 9 min, 3 gånger i veckan i 8 veckor. Konventionell terapi: 30 min, 3 dagar i 8 veckor |
sensorisk träning inkluderar ytliga sensoriska och djupa sensoriska aktiviteter, t.ex. lek med degen, måla med fingret, känna igen föremål med blockerad syn, känna igen den ritade figuren på handflatan, kompression av salvan, bära vikten på den paretiska handen, luta sig på den paretiska sidan, gå med hand, rulla de tunga föremålen, klämma ut deg mm.
Motorisk träning skulle involvera aktiviteter som att kasta och fånga en boll, riktad bollkastning, hand i hand bollöverföring, bollrullning, slå en boll mot mark och vägg, handrulle etc.
stretchövningar, muskelstärkande övningar, statiska viktbärande övningar, positionering
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Motorisk träning: 5 set à 9 min, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Konventionell terapi: 30 min, 3 dagar i 8 veckor
|
Motorisk träning skulle involvera aktiviteter som att kasta och fånga en boll, riktad bollkastning, hand i hand bollöverföring, bollrullning, slå en boll mot mark och vägg, handrulle etc.
stretchövningar, muskelstärkande övningar, statiska viktbärande övningar, positionering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baslinje
|
Modifierad Ashworth-skala mäter spasticitetsnivån, som sträcker sig från 0-4 där 0 är ingen ökning av tonen och 4 är påverkade delar stela i flexion
|
Baslinje
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Modifierad Ashworth-skala mäter spasticitetsnivån, som sträcker sig från 0-4 där 0 är ingen ökning av tonen och 4 är påverkade delar stela i flexion
|
Efter 4 veckor
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Modifierad Ashworth-skala mäter spasticitetsnivån, som sträcker sig från 0-4 där 0 är ingen ökning av tonen och 4 är påverkade delar stela i flexion
|
Efter 8 veckor
|
Fingerledens positionskänsla
Tidsram: Baslinje
|
Fingerledspositionsavkänning görs för att bestämma positionskänslan, där subjetens finger rörs av resultatbedömaren med slutna ögon.
|
Baslinje
|
Fingerledens positionskänsla
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Fingerledspositionsavkänning görs för att bestämma positionskänslan, där subjetens finger rörs av resultatbedömaren med slutna ögon.
|
Efter 4 veckor
|
Fingerledens positionskänsla
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Fingerledspositionsavkänning görs för att bestämma positionskänslan, där subjetens finger rörs av resultatbedömaren med slutna ögon.
|
Efter 8 veckor
|
Manuellt klassificeringssystem för förmåga
Tidsram: Baslinje
|
Klassificeringssystem för manuell förmåga används för att fastställa dagliga handaktiviteter
|
Baslinje
|
Manuellt klassificeringssystem för förmåga
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Klassificeringssystem för manuell förmåga används för att fastställa dagliga handaktiviteter
|
Efter 4 veckor
|
Manuellt klassificeringssystem för förmåga
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Klassificeringssystem för manuell förmåga används för att fastställa dagliga handaktiviteter
|
Efter 8 veckor
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: Baslinje
|
Manuell muskeltestning används för att bestämma styrkan.
poängen varierar från 0-5; 0 betyder ingen sammandragning och 5 betyder rörelse mot maximalt motstånd
|
Baslinje
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Manuell muskeltestning används för att bestämma styrkan.
poängen varierar från 0-5; 0 betyder ingen sammandragning och 5 betyder rörelse mot maximalt motstånd
|
Efter 4 veckor
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Manuell muskeltestning används för att bestämma styrkan.
poängen varierar från 0-5; 0 betyder ingen sammandragning och 5 betyder rörelse mot maximalt motstånd
|
Efter 8 veckor
|
Handens förmåga (ABILHAND-KIDS)
Tidsram: Baslinje
|
Detta verktyg används för att bestämma barnens hand- och manuella förmågor.
Den har 21 manuella aktiviteter med 3 nivåer vardera; 1 som omöjligt, 2 svårt och 3 lätt.
|
Baslinje
|
Handens förmåga (ABILHAND-KIDS)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Detta verktyg används för att bestämma barnens hand- och manuella förmågor.
Den har 21 manuella aktiviteter med 3 nivåer vardera; 1 som omöjligt, 2 svårt och 3 lätt.
|
Efter 4 veckor
|
Handens förmåga (ABILHAND-KIDS)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Detta verktyg används för att bestämma barnens hand- och manuella förmågor.
Den har 21 manuella aktiviteter med 3 nivåer vardera; 1 som omöjligt, 2 svårt och 3 lätt.
|
Efter 8 veckor
|
Pediatrisk armfunktionstest
Tidsram: Baslinje
|
Detta används för att bestämma de övre extremiteternas rörelsemönster i lekfulla situationer.
Den har 26 objekt med var och en på 6 nivåer som sträcker sig från minimum till maximal funktion.
|
Baslinje
|
Pediatrisk armfunktionstest
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Detta används för att bestämma de övre extremiteternas rörelsemönster i lekfulla situationer.
Den har 26 objekt med var och en på 6 nivåer som sträcker sig från minimum till maximal funktion.
|
Efter 4 veckor
|
Pediatrisk armfunktionstest
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Detta används för att bestämma de övre extremiteternas rörelsemönster i lekfulla situationer.
Den har 26 objekt med var och en på 6 nivåer som sträcker sig från minimum till maximal funktion.
|
Efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Sensorisk träning
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...AvslutadAutismspektrumstörning
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...Avslutad
-
University of NebraskaRekryteringAutismspektrumstörning | Sensorisk bearbetningsstörning | Autism | Sensorisk överresponsivitetFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AvslutadDiabetesfot | Diabetisk perifer neuropatiFörenta staterna
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of OklahomaRekryteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of Defense; Edward Hines Jr. VA HospitalAvslutadTraumatisk hjärnskada | Vestibulära underskottFörenta staterna