多発性硬化症患者の睡眠障害と生活の質
2023年8月24日 更新者:Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed、Assiut University
- さまざまな種類の多発性硬化症における睡眠障害を判断します。
- 多発性硬化症患者の生活の質に対する睡眠障害の影響を評価する。
- さまざまなタイプの多発性硬化症における睡眠障害間の相関関係。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、若年成人によく見られる中枢神経系の神経変性疾患です。
この病気は、長期にわたる身体障害につながる可能性のある神経症状を特徴としています。
MS患者は、その病気に関連する他の多くの問題を抱えています。たとえば、一晩中の気道の閉塞を特徴とする閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、適切な筋緊張を達成し、十分な酸素供給を受けるために患者を何度も目覚めさせることになります。
MS患者のほとんどは睡眠不足を訴えます。潜在的な要因として考えられている痛み、疲労、うつ病、免疫療法が原因である可能性があり、これらがMS患者の睡眠障害に関与している可能性があります。むずむず脚症候群(RLS)は睡眠障害を引き起こす可能性があります。 、特にMS患者の不眠症。
睡眠障害のある患者は、日中の過度の眠気、集中力の低下、気分の変化、疲労感を訴えることがあります。
彼らは、血管疾患、肥満、糖尿病など、長期的な健康をさらに脅かす他の問題を発症するリスクにさらされています。そのため、MS患者は健康な患者よりも生活の質(QoL)が低くなります。
多発性硬化症 QoL-54 (MSQoL-54) アンケートは、一般的な SF-36 QoL 手段に基づく、最も一般的で標準化された疾患固有のアンケートです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- 電話番号:01270577899
- メール:mhmdsfwt746@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- 電話番号:01010077712
- メール:tarek-rageh@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学神経・精神科の神経内科外来を受診するマクドナルド基準2017に従って多発性硬化症と診断された患者
説明
包含基準:
- すべての患者は多発性硬化症の症例定義の基準を満たしています。
- 性別: 両性が含まれます。
- 研究に参加し、疾患関連の検査や評価を受ける意欲があること。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない患者。
- 精神疾患やベーチェット病などの膠原病、その他の神経疾患や内科疾患の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多発性硬化症患者におけるさまざまな種類の睡眠障害の特定
時間枠:ベースライン
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さまざまなスケールを使用した多発性硬化症患者のさまざまなタイプの睡眠障害の特定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。