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Disturbi del sonno e qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla

24 agosto 2023 aggiornato da: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
  1. Determinare i disturbi del sonno in diversi tipi di sclerosi multipla.
  2. Valutare l'effetto dei disturbi del sonno sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla.
  3. Correlazione tra disturbi del sonno in diversi tipi di sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurodegenerativa del sistema nervoso centrale che colpisce comunemente i giovani adulti. La malattia è caratterizzata da sintomi neurologici che possono portare a disabilità fisica a lungo termine. I pazienti con SM hanno molti altri problemi associati alla loro malattia, come l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) che è caratterizzata da ostruzioni delle vie respiratorie per tutta la notte che portano i pazienti a svegliarsi più volte per raggiungere il giusto tono muscolare e ricevere un'adeguata ossigenazione. La maggior parte dei pazienti con SM lamenta disturbi del sonno. Ciò potrebbe essere dovuto al dolore, all'affaticamento, alla depressione e all'immunoterapia che sono stati considerati come potenziali fattori che potrebbero avere un ruolo nei disturbi del sonno tra i pazienti con SM. La sindrome delle gambe senza riposo (RLS) può innescare disturbi del sonno , soprattutto l'insonnia, nei pazienti con SM. I pazienti con disturbi del sonno possono lamentare eccessiva sonnolenza diurna, ridotta concentrazione, umore alterato e affaticamento. sono a rischio di sviluppare altri problemi, come malattie vascolari, obesità e diabete, che minacciano ulteriormente la salute a lungo termine. Pertanto i pazienti con SM hanno una qualità di vita (QoL) inferiore rispetto a quelli sani. Il questionario Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) è il questionario specifico per la malattia più comune e standardizzato basato sullo strumento QoL generico SF-36.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
  • Numero di telefono: 01270577899
  • Email: mhmdsfwt746@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla secondo i Criteri McDonald 2017 che frequentano l'ambulatorio di neurologia, Dipartimento di Neurologia e Psichiatria, Università di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti soddisfano i criteri di definizione del caso di sclerosi multipla.
  2. Genere: sono inclusi entrambi i sessi.
  3. Disponibilità a partecipare allo studio e a sottoporsi agli esami e alle valutazioni relative alla malattia.
  4. Disposti e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incapaci di dare il consenso informato.
  2. Pazienti con storia di disturbi psichiatrici o malattie del collagene come la malattia di Behçet o altre malattie neurologiche o mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di diversi tipi di disturbi del sonno nei pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: Linea di base
Identificazione di diversi tipi di disturbi del sonno nei pazienti con sclerosi multipla utilizzando diverse scale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sleep disorders in MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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