- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012513
Unihäiriöt ja elämänlaatu multippeliskleroosipotilailla
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Unihäiriöiden määrittäminen erityyppisissä multippeliskleroosissa.
- Arvioida unihäiriöiden vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun.
- Unihäiriöiden välinen korrelaatio erityyppisissä multippeliskleroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa yleisesti nuoriin aikuisiin.
Taudille on ominaista neurologiset oireet, jotka voivat johtaa pitkäaikaiseen fyysiseen vammaan.
MS-potilailla on monia muita sairauteen liittyviä ongelmia, kuten obstruktiivinen uniapnea (OSA), jolle on tyypillistä hengitysteiden tukkeutuminen yön aikana, johtaa potilaiden herättämiseen useita kertoja oikean lihasjänteen saavuttamiseksi ja riittävän hapetuksen saamiseksi.
Useimmat MS-potilaat valittavat huonosta unesta. Se voi johtua kivusta, väsymyksestä, masennuksesta ja immunoterapiasta, joita on pidetty mahdollisina tekijöinä, joilla voi olla merkitystä MS-potilaiden unihäiriöissä. Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) voi laukaista unihäiriöitä MS-tautipotilailla, erityisesti unettomuus.
Potilaat, joilla on unihäiriöitä, voivat valittaa liiallisesta päiväsaikaan uneliaisuudesta, keskittymiskyvyn heikkenemisestä, mielialan muuttumisesta ja väsymyksestä.
heillä on riski saada muita ongelmia, kuten verisuonisairaudet, liikalihavuus ja diabetes, jotka uhkaavat entisestään pitkän aikavälin terveyttä. Joten MS-potilailla on huonompi elämänlaatu (QoL) kuin terveillä.
Multippeliskleroosi Life Quality of Life-54 (MSQoL-54) -kyselylomake on yleisin ja standardoitu sairauskohtainen kyselylomake, joka perustuu geneeriseen SF-36 QoL-instrumenttiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01270577899
- Sähköposti: mhmdsfwt746@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Puhelinnumero: 01010077712
- Sähköposti: tarek-rageh@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti McDonald Criteria 2017 -kriteerien mukaan neurologian poliklinikalla, Neurologian ja psykiatrian osasto, Assiut University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat täyttävät multippeliskleroosin tapausmäärittelyn kriteerit.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Halu osallistua tutkimukseen ja joutua sairauksiin liittyviin tutkimuksiin ja arviointeihin.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä tai kollageenisairaus, kuten Behcetin tauti tai muu neurologinen tai lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten unihäiriöiden tunnistaminen multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erilaisten unihäiriöiden tunnistaminen multippeliskleroosipotilailla eri asteikoilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sleep disorders in MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .