- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012513
Søvnforstyrrelser og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose
24. august 2023 opdateret af: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- At bestemme søvnforstyrrelser ved forskellige typer multipel sklerose.
- At vurdere effekten af søvnforstyrrelser på livskvaliteten hos patienter med multipel sklerose.
- Sammenhæng mellem søvnforstyrrelser ved forskellige typer multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet, som ofte rammer unge voksne.
Sygdommen er karakteriseret ved neurologiske symptomer, der kan føre til langvarig fysisk funktionsnedsættelse.
Patienter med MS har mange andre problemer forbundet med deres sygdom, som obstruktiv søvnapnø (OSA), der er karakteriseret ved obstruktioner af luftvejene natten over, fører til at vække patienterne mange gange for at opnå den rigtige muskeltonus og modtage tilstrækkelig iltning.
De fleste patienter med MS klager over dårlig søvn. Det kan skyldes smerter, træthed, depression og immunterapi, der er blevet betragtet som potentielle faktorer, som kunne have en rolle i søvnforstyrrelser blandt MS-patienter. Restless leg syndrome (RLS) kan udløse søvnforstyrrelser , især søvnløshed, hos patienter med MS.
Patienter med søvnforstyrrelser kan klage over overdreven søvnighed i dagtimerne, nedsat koncentrationsevne, ændret humør og træthed.
de er i fare for at udvikle andre problemer, såsom vaskulære sygdomme, fedme og diabetes, som yderligere truer langsigtet sundhed. Så patienter med MS har lavere livskvalitet end raske.
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) spørgeskema er det mest almindelige og standardiserede sygdomsspecifikke spørgeskema, der er baseret på det generiske SF-36 QoL-instrument.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til McDonald Criteria 2017, der går på neurologisk ambulatorium, afdelingen for neurologi og psykiatri, Assiut University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter opfylder kriterierne for case definition af multipel sklerose.
- Køn: begge køn er inkluderet.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og til at blive udsat for de sygdomsrelaterede undersøgelser og vurderinger.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
- Patienter med tidligere psykiatriske lidelser eller kollagensygdom, såsom Behcets sygdom eller anden neurologisk eller medicinsk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af forskellige typer søvnforstyrrelser hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: Baseline
|
Identifikation af forskellige typer søvnforstyrrelser hos patienter med multipel sklerose ved hjælp af forskellige skalaer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sleep disorders in MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan