- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012513
Søvnforstyrrelser og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose
24. august 2023 oppdatert av: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- For å bestemme søvnforstyrrelser ved ulike typer multippel sklerose.
- Å vurdere effekten av søvnforstyrrelser på livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.
- Sammenheng mellom søvnforstyrrelser ved ulike typer multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet som ofte rammer unge voksne.
Sykdommen er preget av nevrologiske symptomer som kan føre til langvarig fysisk funksjonshemming.
Pasienter med MS har mange andre problemer knyttet til sykdommen, som obstruktiv søvnapné (OSA) som kjennetegnes ved hindringer i luftveiene gjennom natten, fører til at pasientene vekkes mange ganger for å oppnå riktig muskeltonus og få tilstrekkelig oksygenering.
De fleste pasienter med MS klager over dårlig søvn. Det kan skyldes smerte, tretthet, depresjon og immunterapi som har blitt vurdert som potensielle faktorer, som kan ha en rolle i søvnforstyrrelser blant MS-pasienter. Restless leg syndrome (RLS) kan utløse søvnforstyrrelser , spesielt søvnløshet, hos pasienter med MS.
Pasienter med søvnforstyrrelser kan klage over overdreven søvnighet på dagtid, nedsatt konsentrasjon, endret humør og tretthet.
de er i fare for å utvikle andre problemer, som vaskulære sykdommer, fedme og diabetes, som ytterligere truer langsiktig helse. Så pasienter med MS har lavere livskvalitet (QoL) enn friske.
Multippel sklerose Quality of Life-54 (MSQoL-54) spørreskjema er det vanligste og standardiserte sykdomsspesifikke spørreskjemaet som er basert på det generiske SF-36 QoL-instrumentet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270577899
- E-post: mhmdsfwt746@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-post: tarek-rageh@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med multippel sklerose i henhold til McDonald Criteria 2017 som går på nevrologisk poliklinikk, Institutt for nevrologi og psykiatri, Assiut University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter oppfyller kriteriene for kasusdefinisjon av multippel sklerose.
- Kjønn: begge kjønn er inkludert.
- Vilje til å delta i studien og til å bli utsatt for sykdomsrelaterte undersøkelser og vurderinger.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
- Pasienter med tidligere psykiatriske lidelser eller kollagensykdom som Behcets sykdom eller annen nevrologisk eller medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av ulike typer søvnforstyrrelser hos pasienter med multippel sklerose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Identifisering av ulike typer søvnforstyrrelser hos pasienter med multippel sklerose ved bruk av ulike skalaer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sleep disorders in MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .