Sömnstörningar och livskvalitet hos patienter med multipel skleros
24 augusti 2023 uppdaterad av: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Att fastställa sömnstörningar vid olika typer av multipel skleros.
- Att bedöma effekten av sömnstörningar på livskvalitet hos patienter med multipel skleros.
- Korrelation mellan sömnstörningar vid olika typer av multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet som ofta drabbar unga vuxna.
Sjukdomen kännetecknas av neurologiska symtom som kan leda till långvarig fysisk funktionsnedsättning.
Patienter med MS har många andra problem förknippade med sin sjukdom, som obstruktiv sömnapné (OSA) som kännetecknas av obstruktioner i luftvägarna hela natten leder till att patienterna vaknar många gånger för att uppnå rätt muskeltonus och få adekvat syresättning.
De flesta patienter med MS klagar över dålig sömn. Det kan bero på smärta, trötthet, depression och immunterapi som har betraktats som potentiella faktorer som kan ha roll i sömnstörningar bland MS-patienter. Restless leg syndrome (RLS) kan utlösa sömnstörningar , särskilt sömnlöshet, hos patienter med MS.
Patienter med sömnstörningar kan klaga på överdriven sömnighet under dagen, försämrad koncentration, förändrat humör och trötthet.
de löper risk att utveckla andra problem, såsom kärlsjukdomar, fetma och diabetes, som ytterligare hotar långsiktig hälsa. Så patienter med MS har lägre livskvalitet än friska.
Multipel skleros Quality of Life-54 (MSQoL-54) frågeformulär är det vanligaste och vanligaste sjukdomsspecifika frågeformuläret som baseras på det generiska QoL-instrumentet SF-36.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270577899
- E-post: mhmdsfwt746@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-post: tarek-rageh@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med multipel skleros enligt McDonald Criteria 2017 som går på neurologipolikliniken, avdelningen för neurologi och psykiatri, Assiut University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter uppfyller kriterierna för falldefinition av multipel skleros.
- Kön: båda könen ingår.
- Vilja att delta i studien och att bli föremål för de sjukdomsrelaterade undersökningarna och bedömningarna.
- Vill och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Patienter med anamnes på psykiatriska störningar eller kollagensjukdom som Behcets sjukdom eller annan neurologisk eller medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av olika typer av sömnstörningar hos patienter med multipel skleros
Tidsram: Baslinje
|
Identifiering av olika typer av sömnstörningar hos patienter med multipel skleros med hjälp av olika skalor
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sleep disorders in MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .