- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012513
Distúrbios do sono e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla
24 de agosto de 2023 atualizado por: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Determinar distúrbios do sono em diferentes tipos de esclerose múltipla.
- Avaliar o efeito dos distúrbios do sono na qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.
- Correlação entre distúrbios do sono em diferentes tipos de esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa do sistema nervoso central que comumente afeta adultos jovens.
A doença é caracterizada por sintomas neurológicos que podem levar à incapacidade física a longo prazo.
Pacientes com EM apresentam muitos outros problemas associados à sua doença, como a apneia obstrutiva do sono (AOS), que se caracteriza por obstruções do trato respiratório durante a noite, fazendo com que os pacientes acordem muitas vezes para atingir o tônus muscular correto e receber oxigenação adequada.
A maioria dos pacientes com EM queixa-se de sono insatisfatório. Pode ser devido à dor, fadiga, depressão e imunoterapia que têm sido consideradas fatores potenciais, que podem ter um papel nos distúrbios do sono entre os pacientes com EM. A síndrome das pernas inquietas (SPI) pode desencadear distúrbios do sono , especialmente insônia, em pacientes com EM.
Pacientes com distúrbios do sono podem queixar-se de sonolência diurna excessiva, dificuldade de concentração, alteração de humor e fadiga.
eles correm o risco de desenvolver outros problemas, como doenças vasculares, obesidade e diabetes, que ameaçam ainda mais a saúde a longo prazo. Portanto, os pacientes com EM têm menor qualidade de vida (QV) do que os saudáveis.
O questionário Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) é o questionário específico da doença mais comum e padronizado baseado no instrumento genérico SF-36 QoL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Número de telefone: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Número de telefone: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de Esclerose Múltipla de acordo com os Critérios McDonald 2017 atendidos no ambulatório de neurologia do Departamento de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes preenchem os critérios de definição de caso de esclerose múltipla.
- Gênero: ambos os sexos estão incluídos.
- Disponibilidade para participar do estudo e ser submetido aos exames e avaliações relacionadas à doença.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos ou doenças do colágeno, como doença de Behçet ou outras doenças neurológicas ou médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de diferentes tipos de distúrbios do sono em pacientes com esclerose múltipla
Prazo: Linha de base
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Identificação de diferentes tipos de distúrbios do sono em pacientes com esclerose múltipla utilizando diferentes escalas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Manifestações Neurológicas
- Esclerose múltipla
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- sleep disorders in MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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