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Distúrbios do sono e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla

24 de agosto de 2023 atualizado por: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
  1. Determinar distúrbios do sono em diferentes tipos de esclerose múltipla.
  2. Avaliar o efeito dos distúrbios do sono na qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.
  3. Correlação entre distúrbios do sono em diferentes tipos de esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa do sistema nervoso central que comumente afeta adultos jovens. A doença é caracterizada por sintomas neurológicos que podem levar à incapacidade física a longo prazo. Pacientes com EM apresentam muitos outros problemas associados à sua doença, como a apneia obstrutiva do sono (AOS), que se caracteriza por obstruções do trato respiratório durante a noite, fazendo com que os pacientes acordem muitas vezes para atingir o tônus ​​​​muscular correto e receber oxigenação adequada. A maioria dos pacientes com EM queixa-se de sono insatisfatório. Pode ser devido à dor, fadiga, depressão e imunoterapia que têm sido consideradas fatores potenciais, que podem ter um papel nos distúrbios do sono entre os pacientes com EM. A síndrome das pernas inquietas (SPI) pode desencadear distúrbios do sono , especialmente insônia, em pacientes com EM. Pacientes com distúrbios do sono podem queixar-se de sonolência diurna excessiva, dificuldade de concentração, alteração de humor e fadiga. eles correm o risco de desenvolver outros problemas, como doenças vasculares, obesidade e diabetes, que ameaçam ainda mais a saúde a longo prazo. Portanto, os pacientes com EM têm menor qualidade de vida (QV) do que os saudáveis. O questionário Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) é o questionário específico da doença mais comum e padronizado baseado no instrumento genérico SF-36 QoL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
  • Número de telefone: 01270577899
  • E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de Esclerose Múltipla de acordo com os Critérios McDonald 2017 atendidos no ambulatório de neurologia do Departamento de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes preenchem os critérios de definição de caso de esclerose múltipla.
  2. Gênero: ambos os sexos estão incluídos.
  3. Disponibilidade para participar do estudo e ser submetido aos exames e avaliações relacionadas à doença.
  4. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
  2. Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos ou doenças do colágeno, como doença de Behçet ou outras doenças neurológicas ou médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de diferentes tipos de distúrbios do sono em pacientes com esclerose múltipla
Prazo: Linha de base
Identificação de diferentes tipos de distúrbios do sono em pacientes com esclerose múltipla utilizando diferentes escalas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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