- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012513
Zaburzenia snu i jakość życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Aby określić zaburzenia snu w różnych typach stwardnienia rozsianego.
- Ocena wpływu zaburzeń snu na jakość życia chorych na stwardnienie rozsiane.
- Korelacja między zaburzeniami snu w różnych typach stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba neurodegeneracyjna ośrodkowego układu nerwowego, która często dotyka młodych dorosłych.
Choroba charakteryzuje się objawami neurologicznymi, które mogą prowadzić do długotrwałej niepełnosprawności fizycznej.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają wiele innych problemów związanych z chorobą, jak na przykład obturacyjny bezdech senny (OSA), który charakteryzuje się niedrożnością dróg oddechowych w ciągu nocy, co powoduje wielokrotne wybudzanie pacjentów w celu uzyskania odpowiedniego napięcia mięśniowego i odpowiedniego dotlenienia.
Większość pacjentów ze stwardnieniem rozsianym skarży się na problemy ze snem. Może to być spowodowane bólem, zmęczeniem, depresją i immunoterapią, które uznano za potencjalne czynniki mogące odgrywać rolę w zaburzeniach snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zespół niespokojnych nóg (RLS) może powodować zaburzenia snu zwłaszcza bezsenność u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Pacjenci z zaburzeniami snu mogą skarżyć się na nadmierną senność w ciągu dnia, zaburzenia koncentracji, zmiany nastroju i zmęczenie.
są narażeni na ryzyko rozwoju innych problemów, takich jak choroby naczyniowe, otyłość i cukrzyca, które dodatkowo zagrażają długoterminowemu zdrowiu. Dlatego pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają niższą jakość życia (QoL) niż osoby zdrowe.
Kwestionariusz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54 (MSQoL-54) jest najpopularniejszym i ustandaryzowanym kwestionariuszem dotyczącym konkretnej choroby, opartym na ogólnym narzędziu QoL SF-36.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Numer telefonu: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Numer telefonu: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym zgodnie z kryteriami McDonald Criteria 2017 zgłaszający się do przychodni neurologicznej Kliniki Neurologii i Psychiatrii Uniwersytetu Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci spełniają kryteria definicji przypadku stwardnienia rozsianego.
- Płeć: uwzględniono obie płcie.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i poddania się badaniom i ocenom związanym z chorobą.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub chorobą kolagenową w wywiadzie, taką jak choroba Behceta lub inną chorobą neurologiczną lub medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja różnych typów zaburzeń snu u chorych na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja różnych typów zaburzeń snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przy użyciu różnych skal
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Zaburzenia snu i czuwania
- Parasomnie
Inne numery identyfikacyjne badania
- sleep disorders in MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .