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Schlafstörungen und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose

24. August 2023 aktualisiert von: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
  1. Zur Bestimmung von Schlafstörungen bei verschiedenen Formen der Multiplen Sklerose.
  2. Um die Auswirkung von Schlafstörungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu beurteilen.
  3. Zusammenhang zwischen Schlafstörungen bei verschiedenen Formen der Multiplen Sklerose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems, die häufig junge Erwachsene betrifft. Die Krankheit ist durch neurologische Symptome gekennzeichnet, die zu einer langfristigen körperlichen Behinderung führen können. Patienten mit MS haben viele andere mit ihrer Krankheit verbundene Probleme, wie z. B. obstruktive Schlafapnoe (OSA), die durch Verstopfungen der Atemwege während der Nacht gekennzeichnet ist und dazu führt, dass die Patienten mehrmals geweckt werden, um den richtigen Muskeltonus zu erreichen und eine ausreichende Sauerstoffversorgung zu erhalten. Die meisten Patienten mit MS klagen über schlechten Schlaf. Dies kann auf Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Immuntherapie zurückzuführen sein, die als potenzielle Faktoren angesehen werden, die bei Schlafstörungen bei MS-Patienten eine Rolle spielen könnten. Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) kann Schlafstörungen auslösen , insbesondere Schlaflosigkeit, bei Patienten mit MS. Patienten mit Schlafstörungen können über übermäßige Tagesmüdigkeit, Konzentrationsstörungen, veränderte Stimmung und Müdigkeit klagen. Sie laufen Gefahr, andere Probleme wie Gefäßerkrankungen, Fettleibigkeit und Diabetes zu entwickeln, die die langfristige Gesundheit zusätzlich gefährden. Daher haben Patienten mit MS eine geringere Lebensqualität (QoL) als gesunde. Der Fragebogen „Multiple Sclerosis Quality of Life-54“ (MSQoL-54) ist der gebräuchlichste und standardisierte krankheitsspezifische Fragebogen, der auf dem generischen SF-36-QoL-Instrument basiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
  • Telefonnummer: 01270577899
  • E-Mail: mhmdsfwt746@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß den McDonald-Kriterien 2017 Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, besuchen die neurologische Ambulanz der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie der Universität Assiut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten erfüllen die Kriterien der Falldefinition einer Multiplen Sklerose.
  2. Geschlecht: Es sind beide Geschlechter enthalten.
  3. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur krankheitsbezogenen Untersuchung und Begutachtung.
  4. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben.
  2. Patienten mit psychiatrischen Störungen oder Kollagenerkrankungen wie Morbus Behcet oder anderen neurologischen oder medizinischen Erkrankungen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung verschiedener Arten von Schlafstörungen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Zeitfenster: Grundlinie
Identifizierung verschiedener Arten von Schlafstörungen bei Patienten mit Multipler Sklerose anhand verschiedener Skalen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sleep disorders in MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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