- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012513
Troubles du sommeil et qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques
24 août 2023 mis à jour par: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Déterminer les troubles du sommeil dans différents types de sclérose en plaques.
- Évaluer l'effet des troubles du sommeil sur la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques.
- Corrélation entre les troubles du sommeil dans différents types de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative du système nerveux central qui touche couramment les jeunes adultes.
La maladie se caractérise par des symptômes neurologiques pouvant entraîner un handicap physique à long terme.
Les patients atteints de SEP ont de nombreux autres problèmes associés à leur maladie, comme l'apnée obstructive du sommeil (AOS), caractérisée par des obstructions des voies respiratoires tout au long de la nuit, qui conduit à réveiller les patients à plusieurs reprises pour obtenir le bon tonus musculaire et recevoir une oxygénation adéquate.
La plupart des patients atteints de SEP se plaignent d'un manque de sommeil. Cela peut être dû à la douleur, à la fatigue, à la dépression et à l'immunothérapie, qui ont été considérés comme des facteurs potentiels pouvant jouer un rôle dans les troubles du sommeil chez les patients atteints de SEP. Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) peut déclencher des troubles du sommeil. , en particulier l'insomnie, chez les patients atteints de SEP.
Les patients souffrant de troubles du sommeil peuvent se plaindre d’une somnolence diurne excessive, de troubles de la concentration, d’une humeur altérée et de fatigue.
ils risquent de développer d'autres problèmes, tels que des maladies vasculaires, l'obésité et le diabète, qui menacent encore davantage la santé à long terme. Les patients atteints de SEP ont donc une qualité de vie (QdV) inférieure à celle des patients en bonne santé.
Le questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQoL-54) est le questionnaire spécifique à la maladie le plus courant et standardisé basé sur l'instrument générique SF-36 QoL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Numéro de téléphone: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques selon les critères McDonald 2017 fréquentant la clinique externe de neurologie, Département de neurologie et de psychiatrie, Université d'Assiut
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients remplissent les critères de définition de cas de sclérose en plaques.
- Genre : les deux sexes sont inclus.
- Volonté de participer à l'étude et d'être soumis aux examens et évaluations liés à la maladie.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement éclairé.
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de maladies du collagène telles que la maladie de Behcet ou une autre maladie neurologique ou médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de différents types de troubles du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques
Délai: Référence
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Identification de différents types de troubles du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques à l'aide de différentes échelles
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Sclérose en plaques
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- sleep disorders in MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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