Slaapstoornissen en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Om slaapstoornissen bij verschillende vormen van multiple sclerose vast te stellen.
- Het effect van slaapstoornissen op de kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose beoordelen.
- Correlatie tussen slaapstoornissen bij verschillende soorten multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die vaak jonge volwassenen treft.
De ziekte wordt gekenmerkt door neurologische symptomen die tot langdurige lichamelijke invaliditeit kunnen leiden.
Patiënten met MS hebben veel andere problemen die verband houden met hun ziekte, zoals obstructieve slaapapneu (OSA), die wordt gekenmerkt door obstructies van de luchtwegen gedurende de nacht, waardoor de patiënten vele malen wakker worden om de juiste spiertonus te bereiken en voldoende zuurstof te krijgen.
De meeste patiënten met MS klagen over een slechte slaap. Dit kan te wijten zijn aan pijn, vermoeidheid, depressie en immunotherapie die als potentiële factoren worden beschouwd en die een rol kunnen spelen bij slaapstoornissen bij MS-patiënten. Het rustelozebenensyndroom (RLS) kan slaapstoornissen veroorzaken. , vooral slapeloosheid, bij patiënten met MS.
Patiënten met slaapstoornissen kunnen klagen over overmatige slaperigheid overdag, verminderde concentratie, veranderde stemming en vermoeidheid.
ze lopen het risico andere problemen te ontwikkelen, zoals vaatziekten, obesitas en diabetes, die de gezondheid op de lange termijn verder bedreigen. Patiënten met MS hebben dus een lagere levenskwaliteit (QoL) dan gezonde patiënten.
Multiple Sclerose Quality of Life-54 (MSQoL-54) vragenlijst is de meest voorkomende en gestandaardiseerde ziektespecifieke vragenlijst die gebaseerd is op het generieke SF-36 QoL-instrument.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Telefoonnummer: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose Multiple Sclerose volgens McDonald Criteria 2017 die de polikliniek neurologie bezoeken, Afdeling Neurologie en Psychiatrie, Assiut Universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voldoen aan de criteria van de casusdefinitie van multiple sclerose.
- Geslacht: beide geslachten zijn inbegrepen.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en te worden onderworpen aan de ziektegerelateerde onderzoeken en beoordelingen.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of collageenziekten zoals de ziekte van Behcet of een andere neurologische of medische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van verschillende soorten slaapstoornissen bij patiënten met multiple sclerose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van verschillende soorten slaapstoornissen bij patiënten met multiple sclerose met behulp van verschillende schalen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sleep disorders in MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .