- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012513
Trastornos del sueño y calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple
24 de agosto de 2023 actualizado por: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Determinar la alteración del sueño en diferentes tipos de esclerosis múltiple.
- Evaluar el efecto de las alteraciones del sueño sobre la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.
- Correlación entre las alteraciones del sueño en diferentes tipos de esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa del sistema nervioso central que comúnmente afecta a adultos jóvenes.
La enfermedad se caracteriza por síntomas neurológicos que pueden provocar una discapacidad física a largo plazo.
Los pacientes con EM tienen muchos otros problemas asociados con su enfermedad, como la apnea obstructiva del sueño (AOS), que se caracteriza por obstrucciones del tracto respiratorio durante toda la noche, lo que lleva a despertar a los pacientes muchas veces para lograr el tono muscular adecuado y recibir la oxigenación adecuada.
La mayoría de los pacientes con EM se quejan de falta de sueño. Puede deberse al dolor, la fatiga, la depresión y la inmunoterapia, que se han considerado factores potenciales que podrían tener un papel en los trastornos del sueño entre los pacientes con EM. El síndrome de piernas inquietas (SPI) puede desencadenar trastornos del sueño. , especialmente insomnio, en pacientes con EM.
Los pacientes con trastornos del sueño pueden quejarse de somnolencia diurna excesiva, alteración de la concentración, alteración del estado de ánimo y fatiga.
corren el riesgo de desarrollar otros problemas, como enfermedades vasculares, obesidad y diabetes, que amenazan aún más la salud a largo plazo. Por lo tanto, los pacientes con EM tienen una calidad de vida (CdV) más baja que los sanos.
El cuestionario Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) es el cuestionario específico de enfermedad más común y estandarizado que se basa en el instrumento genérico de calidad de vida SF-36.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Número de teléfono: 01270577899
- Correo electrónico: mhmdsfwt746@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Número de teléfono: 01010077712
- Correo electrónico: tarek-rageh@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple según los Criterios McDonald 2017 que asisten a la clínica ambulatoria de neurología, Departamento de Neurología y Psiquiatría, Universidad de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cumplen los criterios de definición de caso de esclerosis múltiple.
- Género: se incluyen ambos sexos.
- Voluntad de participar en el estudio y de someterse a los exámenes y evaluaciones relacionados con la enfermedad.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o enfermedades del colágeno como la enfermedad de Behcet u otras enfermedades neurológicas o médicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de diferentes tipos de trastornos del sueño en pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Base
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Identificación de diferentes tipos de trastornos del sueño en pacientes con esclerosis múltiple mediante diferentes escalas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Esclerosis múltiple
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- sleep disorders in MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .