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Trastornos del sueño y calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

24 de agosto de 2023 actualizado por: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
  1. Determinar la alteración del sueño en diferentes tipos de esclerosis múltiple.
  2. Evaluar el efecto de las alteraciones del sueño sobre la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.
  3. Correlación entre las alteraciones del sueño en diferentes tipos de esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa del sistema nervioso central que comúnmente afecta a adultos jóvenes. La enfermedad se caracteriza por síntomas neurológicos que pueden provocar una discapacidad física a largo plazo. Los pacientes con EM tienen muchos otros problemas asociados con su enfermedad, como la apnea obstructiva del sueño (AOS), que se caracteriza por obstrucciones del tracto respiratorio durante toda la noche, lo que lleva a despertar a los pacientes muchas veces para lograr el tono muscular adecuado y recibir la oxigenación adecuada. La mayoría de los pacientes con EM se quejan de falta de sueño. Puede deberse al dolor, la fatiga, la depresión y la inmunoterapia, que se han considerado factores potenciales que podrían tener un papel en los trastornos del sueño entre los pacientes con EM. El síndrome de piernas inquietas (SPI) puede desencadenar trastornos del sueño. , especialmente insomnio, en pacientes con EM. Los pacientes con trastornos del sueño pueden quejarse de somnolencia diurna excesiva, alteración de la concentración, alteración del estado de ánimo y fatiga. corren el riesgo de desarrollar otros problemas, como enfermedades vasculares, obesidad y diabetes, que amenazan aún más la salud a largo plazo. Por lo tanto, los pacientes con EM tienen una calidad de vida (CdV) más baja que los sanos. El cuestionario Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) es el cuestionario específico de enfermedad más común y estandarizado que se basa en el instrumento genérico de calidad de vida SF-36.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01270577899
  • Correo electrónico: mhmdsfwt746@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
  • Número de teléfono: 01010077712
  • Correo electrónico: tarek-rageh@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple según los Criterios McDonald 2017 que asisten a la clínica ambulatoria de neurología, Departamento de Neurología y Psiquiatría, Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes cumplen los criterios de definición de caso de esclerosis múltiple.
  2. Género: se incluyen ambos sexos.
  3. Voluntad de participar en el estudio y de someterse a los exámenes y evaluaciones relacionados con la enfermedad.
  4. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
  2. Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o enfermedades del colágeno como la enfermedad de Behcet u otras enfermedades neurológicas o médicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de diferentes tipos de trastornos del sueño en pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Base
Identificación de diferentes tipos de trastornos del sueño en pacientes con esclerosis múltiple mediante diferentes escalas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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