Poruchy spánku a kvalita života u pacientů s roztroušenou sklerózou
24. srpna 2023 aktualizováno: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Assiut University
- Stanovit poruchy spánku u různých typů roztroušené sklerózy.
- Posoudit vliv poruch spánku na kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.
- Korelace mezi poruchami spánku u různých typů roztroušené sklerózy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému, které běžně postihuje mladé dospělé.
Onemocnění je charakterizováno neurologickými příznaky, které mohou vést k dlouhodobému fyzickému postižení.
Pacienti s RS mají mnoho dalších problémů spojených s jejich onemocněním, jako je obstrukční spánková apnoe (OSA), která se vyznačuje obstrukcí dýchacího traktu po celou noc, což vede k tomu, že pacienty mnohokrát probudí, aby dosáhli správného svalového tonusu a dostali adekvátní okysličení.
Většina pacientů s RS si stěžuje na špatný spánek. Může to být způsobeno bolestí, únavou, depresí a imunoterapií, které byly považovány za potenciální faktory, které by mohly hrát roli při poruchách spánku u pacientů s RS. Syndrom neklidných nohou (RLS) může vyvolat poruchy spánku , zejména nespavost, u pacientů s RS.
Pacienti s poruchami spánku si mohou stěžovat na nadměrnou denní ospalost, poruchu koncentrace, změněnou náladu a únavu.
jsou ohroženi rozvojem dalších problémů, jako jsou cévní onemocnění, obezita a diabetes, které dále ohrožují dlouhodobé zdraví. Pacienti s RS mají tedy nižší kvalitu života (QoL) než zdraví.
Dotazník kvality života s roztroušenou sklerózou-54 (MSQoL-54) je nejběžnějším a standardizovaným dotazníkem specifickým pro onemocnění, který je založen na generickém nástroji QoL SF-36.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Safwat Mahmoud Ahmed, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01270577899
- E-mail: mhmdsfwt746@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tareq Ali Sayed Rageh, professor
- Telefonní číslo: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou dle McDonald Criteria 2017 navštěvující neurologickou ambulanci Neurologické a psychiatrické kliniky Assiut University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti splňují kritéria definice případu roztroušené sklerózy.
- Pohlaví: zahrnuje obě pohlaví.
- Ochota zúčastnit se studie a podrobit se vyšetřením a hodnocením souvisejícím s onemocněním.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas.
- Pacienti s anamnézou psychiatrických poruch nebo kolagenových onemocnění, jako je Behcetova choroba nebo jiné neurologické nebo lékařské onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace různých typů poruch spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace různých typů poruch spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou pomocí různých škál
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tachibana N, Howard RS, Hirsch NP, Miller DH, Moseley IF, Fish D. Sleep problems in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1994;34(6):320-3. doi: 10.1159/000117070.
- Merlino G, Fratticci L, Lenchig C, Valente M, Cargnelutti D, Picello M, Serafini A, Dolso P, Gigli GL. Prevalence of 'poor sleep' among patients with multiple sclerosis: an independent predictor of mental and physical status. Sleep Med. 2009 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/j.sleep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sleep disorders in MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .