顎関節内部異常の管理におけるさまざまなレベルの顎関節鏡検査の比較研究（ランダム化臨床試験）
2023年10月7日 更新者：Mohamed Hamza Fayad、Alexandria University
顎関節（TMJ）関節鏡検査は、今日では 3 つのレベルの介入により、顎関節内部障害の治療において新たな役割を果たしています。
標準化された選択基準と管理アルゴリズムを開発するには、3 つのレベル間の比較研究が不可欠です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Alexandria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節内部障害を持つ患者 Wilkes III
除外基準:
- 医学的に不適格な患者。
- 不正咬合に続発する顎関節症の患者。
- 精神的不安定。
- 患者は以前に他の顎関節の問題で手術を受けていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：レベル (I) 関節鏡検査 (溶解および洗浄)
|
グループ I: 10 人の患者が溶解と洗浄で治療されます。
グループ II: 10 人の患者が関節鏡手術で治療されます。
グループ III: 10 人の患者が関節鏡手術 + 鏡視下手術で治療されます。
|
|
アクティブコンパレータ：レベル (II) 関節鏡検査 (手術用関節鏡検査)
|
グループ I: 10 人の患者が溶解と洗浄で治療されます。
グループ II: 10 人の患者が関節鏡手術で治療されます。
グループ III: 10 人の患者が関節鏡手術 + 鏡視下手術で治療されます。
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アクティブコンパレータ：レベル (III) 関節鏡検査 (関節鏡手術 + 椎間板の位置調整と固定)
|
グループ I: 10 人の患者が溶解と洗浄で治療されます。
グループ II: 10 人の患者が関節鏡手術で治療されます。
グループ III: 10 人の患者が関節鏡手術 + 鏡視下手術で治療されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口開き測定
時間枠：術後1、3、6ヶ月
|
最大切縁間開口部 (MIO) の測定
|
術後1、3、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Fayad, MD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月7日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001056 - IORG 0008839
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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