Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EN SAMMENLIGNENDE STUDIE MELLOM DE ULIKE NIVÅENE AV TMJ ARTROSKOPI I HÅNDTERING AV TMJ INTERN DERANGEMENT (ET TILFANDLIGT KLINISK FORSØK)

7. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Det temporomandibulære leddet (TMJ) artroskopi har en fremvoksende rolle i dag i behandlingen av TMJ indre forstyrrelse med sine tre intervensjonsnivåer. En komparativ studie mellom de 3 nivåene er avgjørende for å utvikle standardiserte utvalgskriterier og styringsalgoritme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med TMJ indre forstyrrelse Wilkes III

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk uegnede pasienter.
  2. Pasienter med TMD sekundært til malokklusjon.
  3. Psykologisk ustabilitet.
  4. Pasienter opererte tidligere for andre TMJ-problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nivå (I) artroskopi (lyse og skylling)
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 pasienter vil bli behandlet med Lysis og skylling
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi
Aktiv komparator: nivå (II) artroskopi (operativ artroskopi)
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 pasienter vil bli behandlet med Lysis og skylling
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi
Aktiv komparator: nivå (III) artroskopi (operativ artroskopi + diskreposisjonering og fiksering)
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 pasienter vil bli behandlet med Lysis og skylling
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi
Fremgangsmåte: tre nivåer av TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 pasienter vil bli behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnåpningsmåling
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder postoperativt
måling av maksimal interincisal åpning (MIO)
1, 3 og 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001056 - IORG 0008839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere