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UNO STUDIO COMPARATIVO TRA I DIVERSI LIVELLI DI ARTROSCOPIA DELL'ATM NELLA GESTIONE DEL DISTURBO INTERNO DELL'ATM (STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO)

7 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
L’artroscopia dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) ha oggi un ruolo emergente nel trattamento dei disturbi interni dell’ATM con i suoi tre livelli di intervento. Uno studio comparativo tra i 3 livelli è essenziale per sviluppare criteri di selezione e un algoritmo di gestione standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbo interno dell'ATM Wilkes III

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non idonei dal punto di vista medico.
  2. Pazienti con TMD secondari a malocclusione.
  3. Instabilità psicologica.
  4. Pazienti operati in precedenza per altri problemi dell'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: artroscopia di livello (I) (lisi e lavaggio)
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo I: 10 pazienti saranno trattati con lisi e lavaggio
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo II: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo III: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa + discopessia
Comparatore attivo: artroscopia di livello (II) (artroscopia operativa)
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo I: 10 pazienti saranno trattati con lisi e lavaggio
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo II: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo III: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa + discopessia
Comparatore attivo: artroscopia di livello (III) (artroscopia operativa + riposizionamento e fissazione del disco)
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo I: 10 pazienti saranno trattati con lisi e lavaggio
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo II: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa
Procedura: tre livelli di artroscopia dell'ATM
Gruppo III: 10 pazienti saranno trattati con artroscopia operativa + discopessia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
misurazione della massima apertura interincisale (MIO)
1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001056 - IORG 0008839

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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