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EINE VERGLEICHSSTUDIE ZWISCHEN DEN VERSCHIEDENEN EBENEN DER TMJ-ARTHROSKOPIE BEI ​​DER BEHANDLUNG VON INNEREN TMJ-STÖRUNGEN (EIN RANDOMISIERTER KLINISCHER VERSUCH)

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Die Kiefergelenksarthroskopie (Kiefergelenksarthroskopie) spielt heutzutage mit ihren drei Interventionsebenen eine immer wichtigere Rolle bei der Behandlung von inneren Kiefergelenksstörungen. Eine vergleichende Studie zwischen den drei Ebenen ist unerlässlich, um standardisierte Auswahlkriterien und Managementalgorithmen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit innerer Kiefergelenksstörung Wilkes III

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch untaugliche Patienten.
  2. Patienten mit CMDs als Folge einer Malokklusion.
  3. Psychische Instabilität.
  4. Patienten wurden zuvor wegen anderer Kiefergelenksprobleme operiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arthroskopie der Stufe (I) (Lyse und Lavage)
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe I: 10 Patienten werden mit Lyse und Spülung behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe II: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe III: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie + Diskopexie behandelt
Aktiver Komparator: Arthroskopie der Stufe (II) (operative Arthroskopie)
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe I: 10 Patienten werden mit Lyse und Spülung behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe II: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe III: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie + Diskopexie behandelt
Aktiver Komparator: Arthroskopie der Stufe (III) (operative Arthroskopie + Bandscheibenrepositionierung und -fixierung)
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe I: 10 Patienten werden mit Lyse und Spülung behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe II: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie behandelt
Verfahren: drei Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie
Gruppe III: 10 Patienten werden mit operativer Arthroskopie + Diskopexie behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Mundöffnung
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Messung der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO)
1, 3 und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001056 - IORG 0008839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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