TMJ 내부 발작 관리에 있어 다양한 수준의 TMJ 관절경 간의 비교 연구(무작위 임상 시험)
2023년 10월 7일 업데이트: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
측두하악 관절(TMJ) 관절경술은 최근 세 가지 수준의 개입을 통해 TMJ 내부 장애 치료에 새로운 역할을 하고 있습니다.
표준화된 선택 기준과 관리 알고리즘을 개발하려면 3개 수준 간의 비교 연구가 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TMJ 내부 교란 Wilkes III 환자
제외 기준:
- 의학적으로 부적합한 환자.
- 부정교합으로 인해 이차적으로 TMD가 발생한 환자.
- 심리적 불안정.
- 환자들은 이전에 다른 TMJ 문제로 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레벨 (I) 관절경검사(용해 및 세척)
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그룹 I: 10명의 환자가 용해 및 세척으로 치료받음
2군: 10명의 환자에게 관절경 수술을 시행
Group III: 10명의 환자에게 수술 관절경 + 내시경 검사를 시행합니다.
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활성 비교기: 레벨 (II) 관절경 (수술용 관절경)
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그룹 I: 10명의 환자가 용해 및 세척으로 치료받음
2군: 10명의 환자에게 관절경 수술을 시행
Group III: 10명의 환자에게 수술 관절경 + 내시경 검사를 시행합니다.
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활성 비교기: 레벨 (III) 관절경 (수술용 관절경 + 디스크 재배치 및 고정)
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그룹 I: 10명의 환자가 용해 및 세척으로 치료받음
2군: 10명의 환자에게 관절경 수술을 시행
Group III: 10명의 환자에게 수술 관절경 + 내시경 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입 개방 측정
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
|
최대 절치간 개구부(MIO) 측정
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수술 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001056 - IORG 0008839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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