VERTAILUTUTKIMUS TMJ:N ARTROSKOPIAN ERI TASOJEN VÄLILLÄ TMJ:N SISÄISEN OHJELMAN HOIDON VÄLILLÄ (satunnaistettu kliininen koe)
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) artroskopialla on nykyään nouseva rooli TMJ:n sisäisten häiriöiden hoidossa sen kolmella interventiotasolla.
Vertaileva tutkimus kolmen tason välillä on välttämätöntä standardoidun valintakriteerin ja hallintaalgoritmin kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TMJ:n sisäinen häiriö Wilkes III
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti huonokuntoiset potilaat.
- Potilaat, joilla on sekundäärinen TMD:t epäpuhtauksien vuoksi.
- Psykologinen epävakaus.
- Potilaat leikattiin aiemmin muiden TMJ-ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tason (I) artroskopia (lyysi ja huuhtelu)
|
Ryhmä I: 10 potilasta hoidetaan lyysillä ja huuhtelulla
Ryhmä II: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla
Ryhmä III: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla + diskopeksia
|
|
Active Comparator: tason (II) artroskopia (operatiivinen artroskopia)
|
Ryhmä I: 10 potilasta hoidetaan lyysillä ja huuhtelulla
Ryhmä II: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla
Ryhmä III: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla + diskopeksia
|
|
Active Comparator: tason (III) artroskopia (operatiivinen artroskopia + levyn uudelleenasento ja kiinnitys)
|
Ryhmä I: 10 potilasta hoidetaan lyysillä ja huuhtelulla
Ryhmä II: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla
Ryhmä III: 10 potilasta hoidetaan operatiivisella artroskopialla + diskopeksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun aukon mittaus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
maksimaalisen interinsisiaalisen aukon (MIO) mittaaminen
|
1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001056 - IORG 0008839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .