СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РАЗЛИЧНЫХ УРОВНЕЙ АРТРОСКОПИИ ВНЧС В ЛЕЧЕНИИ ВНУТРЕННИХ НАРУШЕНИЙ ВНЧС (РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
7 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Артроскопия височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в настоящее время играет все более важную роль в лечении внутренних нарушений ВНЧС с ее тремя уровнями вмешательства.
Сравнительное исследование между тремя уровнями необходимо для разработки стандартизированных критериев отбора и алгоритма управления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с внутренним нарушением ВНЧС Уилкса III
Критерий исключения:
- Медицински непригодные пациенты.
- Пациенты с ДВНЧС, вторичными по отношению к неправильному прикусу.
- Психологическая нестабильность.
- Пациенты ранее оперировались по поводу других проблем с ВНЧС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: артроскопия уровня (I) (лизис и лаваж)
|
Группа I: 10 пациентов будут лечить лизисом и лаважем.
II группа: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия.
Группа III: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия + дископексия.
|
|
Активный компаратор: артроскопия уровня (II) (оперативная артроскопия)
|
Группа I: 10 пациентов будут лечить лизисом и лаважем.
II группа: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия.
Группа III: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия + дископексия.
|
|
Активный компаратор: артроскопия уровня (III) (оперативная артроскопия + репозиция и фиксация диска)
|
Группа I: 10 пациентов будут лечить лизисом и лаважем.
II группа: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия.
Группа III: 10 пациентам будет проведена оперативная артроскопия + дископексия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение открытия рта
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после операции
|
измерение максимального межрезцового отверстия (MIO)
|
Через 1, 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001056 - IORG 0008839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .