UNE ÉTUDE COMPARATIVE ENTRE LES DIFFÉRENTS NIVEAUX D'ARTHROSCOPIE DES ATM DANS LA GESTION DES DÉRANGEMENTS INTERNES DES ATM (UN ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE)
7 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
L'arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) joue aujourd'hui un rôle émergent dans le traitement des troubles internes de l'ATM avec ses trois niveaux d'intervention.
Une étude comparative entre les 3 niveaux est indispensable pour élaborer des critères de sélection et un algorithme de gestion standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un trouble interne de l'ATM Wilkes III
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement inaptes.
- Patients présentant des TMD secondaires à une malocclusion.
- Instabilité psychologique.
- Patients opérés auparavant pour d’autres problèmes de l’ATM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: arthroscopie de niveau (I) (lyse et lavage)
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Groupe I : 10 patients seront traités par lyse et lavage
Groupe II : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire
Groupe III : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire + discopexie
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Comparateur actif: arthroscopie de niveau (II) (arthroscopie opératoire)
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Groupe I : 10 patients seront traités par lyse et lavage
Groupe II : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire
Groupe III : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire + discopexie
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Comparateur actif: arthroscopie de niveau (III) (arthroscopie opératoire + repositionnement et fixation du disque)
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Groupe I : 10 patients seront traités par lyse et lavage
Groupe II : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire
Groupe III : 10 patients seront traités par arthroscopie opératoire + discopexie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'ouverture de la bouche
Délai: 1, 3 et 6 mois postopératoires
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mesurer l'ouverture interincisive maximale (MIO)
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1, 3 et 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001056 - IORG 0008839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .