Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SROVNÁVACÍ STUDIE RŮZNÝCH ÚROVNÍ ARTROSKOPIE TMK V ŘÍZENÍ VNITŘNÍHO PORUCHA TMK (RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA)

7. října 2023 aktualizováno: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Artroskopie temporomandibulárního kloubu (TMJ) má v současné době nastupující roli v léčbě vnitřní poruchy TMK se svými třemi úrovněmi intervence. Srovnávací studie mezi 3 úrovněmi je nezbytná pro vytvoření standardizovaných výběrových kritérií a algoritmu řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vnitřním postižením TMK Wilkes III

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotně nezpůsobilí pacienti.
  2. Pacienti s TMD sekundárními k malokluzi.
  3. Psychická nestabilita.
  4. Pacienti byli předtím operováni pro jiné problémy s TMK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: artroskopie stupně (I) (lýza a výplach)
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina I: 10 pacientů bude léčeno lýzou a výplachem
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina II: 10 pacientů bude léčeno operační artroskopií
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina III: 10 pacientů bude ošetřeno operativní artroskopií + diskopexem
Aktivní komparátor: artroskopie stupně (II) (operativní artroskopie)
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina I: 10 pacientů bude léčeno lýzou a výplachem
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina II: 10 pacientů bude léčeno operační artroskopií
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina III: 10 pacientů bude ošetřeno operativní artroskopií + diskopexem
Aktivní komparátor: artroskopie stupně (III) (operativní artroskopie + repozice a fixace ploténky)
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina I: 10 pacientů bude léčeno lýzou a výplachem
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina II: 10 pacientů bude léčeno operační artroskopií
Postup: tři úrovně artroskopie TMK
Skupina III: 10 pacientů bude ošetřeno operativní artroskopií + diskopexem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření otevření úst
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po operaci
měření maximálního interincizálního otvoru (MIO)
1, 3 a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001056 - IORG 0008839

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit