Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EN JÄMFÖRANDE STUDIE MELLAN DE OLIKA NIVÅERNA AV TMJ ARTROSKOPI I HANTERING AV TMJ INTERN DERANGEMENT (EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING)

7 oktober 2023 uppdaterad av: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Den temporomandibulära leden (TMJ) artroskopi har en framväxande roll nuförtiden i behandlingen av TMJ inre störningar med dess tre nivåer av intervention. En jämförande studie mellan de 3 nivåerna är väsentlig för att utveckla ett standardiserat urvalskriterier och hanteringsalgoritm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMJ inre störning Wilkes III

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt olämpliga patienter.
  2. Patienter med TMD sekundärt till malocklusion.
  3. Psykologisk instabilitet.
  4. Patienter opererade tidigare för andra TMJ-problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nivå (I) artroskopi (lys och sköljning)
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp I: 10 patienter kommer att behandlas med lysering och sköljning
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp II: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp III: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi + diskopexi
Aktiv komparator: nivå (II) artroskopi (operativ artroskopi)
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp I: 10 patienter kommer att behandlas med lysering och sköljning
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp II: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp III: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi + diskopexi
Aktiv komparator: nivå (III) artroskopi (operativ artroskopi + diskreposition och fixering)
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp I: 10 patienter kommer att behandlas med lysering och sköljning
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp II: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi
Procedur: tre nivåer av TMJ artroskopi
Grupp III: 10 patienter kommer att behandlas med operativ artroskopi + diskopexi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munöppningsmått
Tidsram: 1, 3 och 6 månader postoperativt
mäta den maximala interincisala öppningen (MIO)
1, 3 och 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001056 - IORG 0008839

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMJ Disc Disorder

Kliniska prövningar på tre nivåer av TMJ artroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera