Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE MELLEM DE FORSKELLIGE NIVEAUER AF TMJ ARTROSKOPI I HÅNDTERING AF TMJ INTERN DERANGEMENT (ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG)

7. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Det temporomandibulære led (TMJ) artroskopi har en ny rolle i dag i behandlingen af ​​TMJ intern forstyrrelse med dets tre interventionsniveauer. En sammenlignende undersøgelse mellem de 3 niveauer er afgørende for at udvikle et standardiseret udvælgelseskriterie og ledelsesalgoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMJ intern derangement Wilkes III

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk uegnede patienter.
  2. Patienter med TMD'er sekundært til malocclusion.
  3. Psykologisk ustabilitet.
  4. Patienter opererede før for andre TMJ-problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: niveau (I) artroskopi (lyse og skylning)
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 patienter vil blive behandlet med Lysis og skylning
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi
Aktiv komparator: niveau (II) artroskopi (operativ artroskopi)
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 patienter vil blive behandlet med Lysis og skylning
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi
Aktiv komparator: niveau (III) artroskopi (operativ artroskopi + diskrepositionering og fiksering)
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe I: 10 patienter vil blive behandlet med Lysis og skylning
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe II: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi
Procedure: tre niveauer af TMJ artroskopi
Gruppe III: 10 patienter vil blive behandlet med operativ artroskopi + diskopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbningsmåling
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder postoperativt
måling af den maksimale interincisale åbning (MIO)
1, 3 og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001056 - IORG 0008839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner