EEN VERGELIJKEND ONDERZOEK TUSSEN DE VERSCHILLENDE NIVEAUS VAN TMJ-ARTROSCOPIE BIJ DE BEHANDELING VAN TMJ-INTERNALE VERSTORING (EEN GErandomiseerde klinische studie)
7 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
De arthroscopie van het temporomandibulair gewricht (TMJ) speelt tegenwoordig een steeds grotere rol bij de behandeling van interne stoornissen in het kaakgewricht, met zijn drie interventieniveaus.
Een vergelijkende studie tussen de 3 niveaus is essentieel om een gestandaardiseerd selectiecriterium en managementalgoritme te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met interne TMJ-stoornis Wilkes III
Uitsluitingscriteria:
- Medisch ongeschikte patiënten.
- Patiënten met TMD's secundair aan malocclusie.
- Psychische instabiliteit.
- Patiënten zijn eerder geopereerd vanwege andere TMJ-problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: niveau (I) artroscopie (Lyse en lavage)
|
Groep I: 10 patiënten zullen worden behandeld met Lysis en lavage
Groep II: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie
Groep III: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie + discopexy
|
|
Actieve vergelijker: niveau (II) artroscopie (operatieve artroscopie)
|
Groep I: 10 patiënten zullen worden behandeld met Lysis en lavage
Groep II: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie
Groep III: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie + discopexy
|
|
Actieve vergelijker: niveau (III) artroscopie (operatieve artroscopie + herpositionering en fixatie van de schijf)
|
Groep I: 10 patiënten zullen worden behandeld met Lysis en lavage
Groep II: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie
Groep III: 10 patiënten worden behandeld met operatieve artroscopie + discopexy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de mondopening
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden postoperatief
|
meten van de maximale interincisale opening (MIO)
|
1, 3 en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001056 - IORG 0008839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .