UN ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE LOS DIFERENTES NIVELES DE ARTROSCOPIA DE LA ATM EN EL MANEJO DEL TRASTORNO INTERNO DE LA ATM (UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO)
7 de octubre de 2023 actualizado por: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
La artroscopia de la articulación temporomandibular (ATM) tiene un papel emergente hoy en día en el tratamiento del trastorno interno de la ATM con sus tres niveles de intervención.
Un estudio comparativo entre los 3 niveles es fundamental para desarrollar un criterio de selección y un algoritmo de gestión estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastorno interno de la ATM Wilkes III
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente no aptos.
- Pacientes con DTM secundarios a maloclusión.
- Inestabilidad psicológica.
- Pacientes operados antes por otros problemas de ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: nivel (I) artroscopia (Lisis y lavado)
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Grupo I: 10 pacientes serán tratados con Lisis y lavado
Grupo II: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria.
Grupo III: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria + discopexia.
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Comparador activo: artroscopia de nivel (II) (artroscopia operatoria)
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Grupo I: 10 pacientes serán tratados con Lisis y lavado
Grupo II: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria.
Grupo III: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria + discopexia.
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Comparador activo: artroscopia de nivel (III) (artroscopia operatoria + reposicionamiento y fijación del disco)
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Grupo I: 10 pacientes serán tratados con Lisis y lavado
Grupo II: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria.
Grupo III: 10 pacientes serán tratados con artroscopia operatoria + discopexia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de apertura de boca
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses postoperatorio
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medición de la apertura interincisal máxima (MIO)
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1, 3 y 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001056 - IORG 0008839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .