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創発部における人工知能による骨折検出の影響 : 実用的な前向き研究 (Boneview-ED)

2024年8月22日 更新者:University Hospital, Angers

外傷による緊急事態は救急外来を受診する主な理由であり、骨関節外傷の主な画像検査は標準 X 線撮影です。 しかし、救急外来に入院する患者数が増加し、救急外来の職員の仕事量が増加するにつれて、外傷緊急事態におけるレントゲン写真の読影がより困難になり、誤読のリスクが高くなります。

医療分野における人工知能の存在感の増大により、特に画像診断ソフトウェアの関与により、骨関節画像の再生を支援する人工知能の使用がより重要なものになっています。

骨折検出における人工知能のパフォーマンスを評価した 32 件の研究の最近のメタ分析では、経験豊富な放射線科医と AI ベースの診断との間で同等のパフォーマンスが得られたことがわかりました。 しかし、これらは主に後ろ向き研究であり、したがって緊急時などのケアの流れでの使用の現実とはかけ離れています。

したがって、この研究の目的は、骨関節性外傷の疑いで入院した患者の救急部門での人工知能ソフトウェアの導入において、その使用を前向きに検証することです。

調査の概要

詳細な説明

要求された X 線撮影を完了した後、上級救急医は X 線 (ネイティブ画像のみ) を読み取り、診断 (骨折の有無および位置特定) を行い、専門家 (整形外科医/放射線科医) に依頼するかどうかを報告します。彼がそれを求める理由(緊急治療、骨折の疑い)。 X 線撮影を「Boneview」ソフトウェアで処理した後、救急医は人工知能の分析を考慮して 2 回目の読み取りを行います。 その結果とその決定を同じように示します。 その後、専門的な呼び出し、退室、緊急管理など、患者の実際の管理を実行します。

放射線科研修医が前夜と夜間に救急部門で作成した X 線写真を系統的に再読している間に、最初の画像を読み取り、結果 (骨折の有無と位置特定) を示します。 次に、「Boneview」を利用して 2 回目の読み取りを行い、再度結果を返します。

骨関節イメージングを専門とする放射線科医が、最初はネイティブの X 線写真を読み取ります。 彼は結果 (骨折の有無と位置特定) をメモし、ソフトウェアによって注釈が付けられた X 線写真を読み取ります。 彼はまた結果を出します。

患者にとって追加の画像検査は行われないが、人工知能の支援を受けて2回目のX線検査が行われる。 このペットの読み取りは、患者管理に変化をもたらします。

実際、内科放射線科の放射線写真の読影または救急医の結論と、骨関節画像を専門とする上級放射線科医の読影との間に矛盾が認められた場合、患者は呼び戻され、必要に応じて救急部門に再招集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maine Et Loire
      • Angers、Maine Et Loire、フランス、49933

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主要患者
  • 外傷後48時間以内に救急外来に入院した
  • X線検査で手足または骨盤の兆候がある患者
  • 患者の明示的な同意
  • 関係のある患者または社会保障受給者

除外基準:

  • 多重外傷を負った患者
  • 腰椎、頭蓋骨、頸椎の X 線写真 (ソフトウェアの使用目的に影響を受けない身体のすべての部分)
  • 妊娠中、授乳中または出産中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ユニークなアーム
含まれるすべての患者に対する Boneview ソフトウェアの使用なしおよび使用あり
ソフトウェアの有無にかかわらず、すべての X 線が分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X 線読影で人工知能を使用しない場合と使用する場合での ER サポートの変化
時間枠:1年
骨折診断ソフトウェアを使用しない場合と使用する場合の ER サポートの決定を比較する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Damien Combes, Dr、University Hospital of Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2025年1月21日

研究の完了 (推定)

2025年1月21日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC23_0343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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